Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)

Država: Evropska unija

Jezik: hrvaščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Ирбесартан, hidroklorotiazid

Dostopno od:

sanofi-aventis groupe 

Koda artikla:

C09DA04

INN (mednarodno ime):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Terapevtska skupina:

Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina

Terapevtsko območje:

Hipertenzija

Terapevtske indikacije:

Liječenje esencijalne hipertenzije. Ova kombinacija fiksne doze je indicirana kod odraslih pacijenata čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran samo irbesartanom ili hidroklorotiazidom.

Povzetek izdelek:

Revision: 34

Status dovoljenje:

odobren

Datum dovoljenje:

2007-01-18

Navodilo za uporabo

111
B. UPUTA O LIJEKU
112
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 MG/12,5 MG TABLETE
irbesartan/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
▪
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
▪
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
▪
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
▪
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Irbesartan
Hydrochlorothiazide Zentiva
3.
Kako uzimati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinacija dvije djelatne
tvari, irbesartana i
hidroklorotiazida.
Irbesartan pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti receptora
angiotenzina II. Angiotenzin II je
tvar koju stvara tijelo i koja se veže na receptore u krvnim žilama
te uzrokuje njihovo sužavanje. To
dovodi do povišenja krvnog tlaka. Irbesartan sprječava vezanje
angiotenzina II na te receptore,
uzrokujući opuštanje krvnih žila i sniženje krvnog tlaka.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova (nazvanoj tiazidski
diuretici) koji povećavaju izlučivanje
mokraće i tako snižavaju krvni tlak.
Dvije djelatne tvari lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
zajedno snažnije djeluju na sniženje
krvnog tlaka nego kad se daju pojedinačno.
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA SE PRIMJENJUJE ZA LIJEČENJE
VISOKOG KRVNOG TLAKA kad
liječenje samo

Lastnosti izdelka

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 26,65 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bikonveksna, ovalna tableta boje breskve s utisnutom oznakom srca na
jednoj i brojem 2775 na drugoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija doze indicirana je za liječenje odraslih
bolesnika čiji se krvni tlak ne može na
odgovarajući način kontrolirati samo irbesartanom ili samo
hidroklorotiazidom (vidjeti dio 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se može uzimati jedanput na
dan, s hranom ili bez nje.
Preporučljivo je titriranje doze pojedinačnih sastojaka (tj.
irbesartana i hidroklorotiazida).
Kad je klinički primjereno, može se razmotriti izravni prijelaz s
monoterapije na fiksnu kombinaciju:
▪
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg može se
propisati bolesnicima čiji se
krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati samo
hidroklorotiazidom ili irbesartanom
u dozi od 150 mg;
▪
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg može se
propisati bolesnicima čiji se
krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati irbesartanom
u dozi od 300 mg ili lijekom
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg.
▪
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg može se propisati
bolesnicima čiji se
krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati lijekom
Irbesartan Hydrochlorothiazide
Zentiva 300 mg/12,5 mg.
Ne preporučuju se doze veće od 300 mg irbesartana/25 mg
hidroklorotiazida jedanput na dan. Kada je
potrebno, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se može
primjenjivati s drugim antihipertenzivnim
lijekom (vid