Improvac

Država: Evropska unija

Jezik: latvijščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
05-04-2022

Aktivna sestavina:

Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid

Dostopno od:

Zoetis Belgium SA

Koda artikla:

QI09AX

INN (mednarodno ime):

Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate

Terapevtska skupina:

Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)

Terapevtsko območje:

Imunoloģiskie līdzekļi suidae

Terapevtske indikacije:

Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Vēl viens būtisks lopbarības piesārņojuma veicinātājs, skatols, var tikt samazināts kā netiešs efekts. Agresīva un seksuāla (stiprinoša) uzvedība arī tiek samazināta. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Povzetek izdelek:

Revision: 20

Status dovoljenje:

Autorizēts

Datum dovoljenje:

2009-05-11

Navodilo za uporabo

                                18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
IMPROVAC ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Improvac šķīdums injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Gonadotropīnu atbrīvojoša faktora (GnRF) analoga-proteīna
konjugāts
min. 300 µg
(ar difterijas toksoīdu konjugēts sintētisks GnRF peptīdu analogs)
ADJUVANTS:
Dietilaminoetil (DEAE)-dekstrāns, hidrofīls adjuvants, kas nesatur
minerāleļļu
300 mg
PALĪGVIELA:
Hlorkrezols
2 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Vīrišķās kārtas cūkas:
Antivielu pret GnRF (gonadotropīnu atbrīvojošais faktors)
ierosināšanai, lai izraisītu sēklinieku
darbības īslaicīgu imunoloģisku nomākumu. Fiziskas kastrācijas
alternatīva specifiskās kuiļa gaļas
garšas un smakas samazināšanai, ko izraisa galvenā specifiskās
kuiļa gaļas garšas un smakas
sastāvdaļa androstenons visiem kuiļiem pēc dzimumbrieduma
iestāšanās.
Netiešas iedarbības rezultātā var tikt samazināts arī cits
specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas
veicinātājs – skatols. Tiek samazināta arī agresivitāte un ar
dzimumfunkciju (uzlekšanu) saistītā
uzvedība.
Imunitātes iestāšanos (anti-GnRF antivielu indukcija) var gaidīt 1
nedēļas laikā pēc otrās vakcinācijas.
Androstenona un skatola līmeņu samazināšanās pierādīta no 4.
līdz 6. nedēļai pēc otrās vakcinācijas.
Tas norāda laiku, kas nepieciešams, lai atbrīvotos no
specifiskajiem kuiļa gaļas garšas un smakas
savienojumiem, kas bijuši jau vakcinācijas laikā, kā arī atbildes
reakcijas dažādību starp atsevišķiem
dzīvniekiem. Agresivitātes un ar dzimumfunkciju (uzlekšanu)
saistītās uzvedība sama
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Improvac šķīdums injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Gonadotropīnu atbrīvojošā faktora (GnRF) analoga-proteīna
konjugāts
min. 300 µg
(ar difterijas toksoīdu konjugēts sintētisks GnRF peptīdu analogs)
ADJUVANTS:
Dietilaminoetil (DEAE)-dekstrāns, hidrofīls adjuvants, kas nesatur
minerāleļļu
300 mg
PALĪGVIELA:
Hlorkrezols
2 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (vīrišķās kārtas no 8 nedēļu vecuma). Cūkas
(sievišķās kārtas no 14 nedēļu vecuma).
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vīrišķās kārtas cūkas:
Antivielu pret GnRF (gonadotropīnu atbrīvojošai faktors)
ierosināšanai, lai īslaicīgi imunoloģiski
nomāktu sēklinieku darbību kuiļiem.
Fiziskas kastrācijas alternatīva specifiskās kuiļa gaļas garšas
un smakas samazināšanai, ko visiem
kuiļiem pēc dzimumbrieduma iestāšanās izraisa galvenā
specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas
sastāvdaļa – androstenons.
Netiešas iedarbības rezultātā var tikt samazināts arī cits
specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas
veicinātājs – skatols. Tiek mazināta arī agresivitāte un ar
dzimumfunkciju (uzlekšanu) saistītā
uzvedība.
Imunitātes iestāšanos (anti-GnRF antivielu indukcija) var gaidīt 1
nedēļas laikā pēc otrās vakcinācijas.
Androstenona un skatola līmeņu samazināšanās pierādīta no 4.
līdz 6. nedēļai pēc otrās vakcinācijas.
Tas norāda laiku, kas nepieciešams, lai atbrīvotos no specifiskās
kuiļa gaļas garšas un smakas
savienojumiem, kas bijuši jau vakcinācijas laikā, kā arī atbildes
reakcijas dažādību starp atsevišķiem
dzīvniekiem. Agresivitātes un ar dzimumfunkciju (uzlekšanu)
saistītās uzvedības mazināšanās var
notikt 1–2 nedēļu laikā pēc otrās vakcinācijas.
Sievi
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 05-04-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 05-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 05-04-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni hrvaščina 05-04-2022

Ogled zgodovine dokumentov