Improvac

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Latvia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
05-04-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
05-04-2022

Bahan aktif:

Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid

Boleh didapati daripada:

Zoetis Belgium SA

Kod ATC:

QI09AX

INN (Nama Antarabangsa):

Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate

Kumpulan terapeutik:

Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)

Kawasan terapeutik:

Imunoloģiskie līdzekļi suidae

Tanda-tanda terapeutik:

Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Vēl viens būtisks lopbarības piesārņojuma veicinātājs, skatols, var tikt samazināts kā netiešs efekts. Agresīva un seksuāla (stiprinoša) uzvedība arī tiek samazināta. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Ringkasan produk:

Revision: 20

Status kebenaran:

Autorizēts

Tarikh kebenaran:

2009-05-11

Risalah maklumat

                                18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
IMPROVAC ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Improvac šķīdums injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Gonadotropīnu atbrīvojoša faktora (GnRF) analoga-proteīna
konjugāts
min. 300 µg
(ar difterijas toksoīdu konjugēts sintētisks GnRF peptīdu analogs)
ADJUVANTS:
Dietilaminoetil (DEAE)-dekstrāns, hidrofīls adjuvants, kas nesatur
minerāleļļu
300 mg
PALĪGVIELA:
Hlorkrezols
2 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Vīrišķās kārtas cūkas:
Antivielu pret GnRF (gonadotropīnu atbrīvojošais faktors)
ierosināšanai, lai izraisītu sēklinieku
darbības īslaicīgu imunoloģisku nomākumu. Fiziskas kastrācijas
alternatīva specifiskās kuiļa gaļas
garšas un smakas samazināšanai, ko izraisa galvenā specifiskās
kuiļa gaļas garšas un smakas
sastāvdaļa androstenons visiem kuiļiem pēc dzimumbrieduma
iestāšanās.
Netiešas iedarbības rezultātā var tikt samazināts arī cits
specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas
veicinātājs – skatols. Tiek samazināta arī agresivitāte un ar
dzimumfunkciju (uzlekšanu) saistītā
uzvedība.
Imunitātes iestāšanos (anti-GnRF antivielu indukcija) var gaidīt 1
nedēļas laikā pēc otrās vakcinācijas.
Androstenona un skatola līmeņu samazināšanās pierādīta no 4.
līdz 6. nedēļai pēc otrās vakcinācijas.
Tas norāda laiku, kas nepieciešams, lai atbrīvotos no
specifiskajiem kuiļa gaļas garšas un smakas
savienojumiem, kas bijuši jau vakcinācijas laikā, kā arī atbildes
reakcijas dažādību starp atsevišķiem
dzīvniekiem. Agresivitātes un ar dzimumfunkciju (uzlekšanu)
saistītās uzvedība sama
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Improvac šķīdums injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Gonadotropīnu atbrīvojošā faktora (GnRF) analoga-proteīna
konjugāts
min. 300 µg
(ar difterijas toksoīdu konjugēts sintētisks GnRF peptīdu analogs)
ADJUVANTS:
Dietilaminoetil (DEAE)-dekstrāns, hidrofīls adjuvants, kas nesatur
minerāleļļu
300 mg
PALĪGVIELA:
Hlorkrezols
2 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (vīrišķās kārtas no 8 nedēļu vecuma). Cūkas
(sievišķās kārtas no 14 nedēļu vecuma).
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vīrišķās kārtas cūkas:
Antivielu pret GnRF (gonadotropīnu atbrīvojošai faktors)
ierosināšanai, lai īslaicīgi imunoloģiski
nomāktu sēklinieku darbību kuiļiem.
Fiziskas kastrācijas alternatīva specifiskās kuiļa gaļas garšas
un smakas samazināšanai, ko visiem
kuiļiem pēc dzimumbrieduma iestāšanās izraisa galvenā
specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas
sastāvdaļa – androstenons.
Netiešas iedarbības rezultātā var tikt samazināts arī cits
specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas
veicinātājs – skatols. Tiek mazināta arī agresivitāte un ar
dzimumfunkciju (uzlekšanu) saistītā
uzvedība.
Imunitātes iestāšanos (anti-GnRF antivielu indukcija) var gaidīt 1
nedēļas laikā pēc otrās vakcinācijas.
Androstenona un skatola līmeņu samazināšanās pierādīta no 4.
līdz 6. nedēļai pēc otrās vakcinācijas.
Tas norāda laiku, kas nepieciešams, lai atbrīvotos no specifiskās
kuiļa gaļas garšas un smakas
savienojumiem, kas bijuši jau vakcinācijas laikā, kā arī atbildes
reakcijas dažādību starp atsevišķiem
dzīvniekiem. Agresivitātes un ar dzimumfunkciju (uzlekšanu)
saistītās uzvedības mazināšanās var
notikt 1–2 nedēļu laikā pēc otrās vakcinācijas.
Sievi
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Czech 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Denmark 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Jerman 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Estonia 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Greek 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Inggeris 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Perancis 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Itali 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Lithuania 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Hungary 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Malta 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Belanda 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Poland 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Portugis 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Romania 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Slovak 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Slovenia 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Finland 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Sweden 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Norway 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Iceland 05-04-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 05-04-2022
Ciri produk Ciri produk Croat 05-04-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 05-04-2022

Lihat sejarah dokumen