Improvac

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: letonă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Prospect Prospect (PIL)
05-04-2022

Ingredient activ:

Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid

Disponibil de la:

Zoetis Belgium SA

Codul ATC:

QI09AX

INN (nume internaţional):

Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate

Grupul Terapeutică:

Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)

Zonă Terapeutică:

Imunoloģiskie līdzekļi suidae

Indicații terapeutice:

Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Vēl viens būtisks lopbarības piesārņojuma veicinātājs, skatols, var tikt samazināts kā netiešs efekts. Agresīva un seksuāla (stiprinoša) uzvedība arī tiek samazināta. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Rezumat produs:

Revision: 20

Statutul autorizaţiei:

Autorizēts

Data de autorizare:

2009-05-11

Prospect

                                18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
IMPROVAC ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Improvac šķīdums injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Gonadotropīnu atbrīvojoša faktora (GnRF) analoga-proteīna
konjugāts
min. 300 µg
(ar difterijas toksoīdu konjugēts sintētisks GnRF peptīdu analogs)
ADJUVANTS:
Dietilaminoetil (DEAE)-dekstrāns, hidrofīls adjuvants, kas nesatur
minerāleļļu
300 mg
PALĪGVIELA:
Hlorkrezols
2 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Vīrišķās kārtas cūkas:
Antivielu pret GnRF (gonadotropīnu atbrīvojošais faktors)
ierosināšanai, lai izraisītu sēklinieku
darbības īslaicīgu imunoloģisku nomākumu. Fiziskas kastrācijas
alternatīva specifiskās kuiļa gaļas
garšas un smakas samazināšanai, ko izraisa galvenā specifiskās
kuiļa gaļas garšas un smakas
sastāvdaļa androstenons visiem kuiļiem pēc dzimumbrieduma
iestāšanās.
Netiešas iedarbības rezultātā var tikt samazināts arī cits
specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas
veicinātājs – skatols. Tiek samazināta arī agresivitāte un ar
dzimumfunkciju (uzlekšanu) saistītā
uzvedība.
Imunitātes iestāšanos (anti-GnRF antivielu indukcija) var gaidīt 1
nedēļas laikā pēc otrās vakcinācijas.
Androstenona un skatola līmeņu samazināšanās pierādīta no 4.
līdz 6. nedēļai pēc otrās vakcinācijas.
Tas norāda laiku, kas nepieciešams, lai atbrīvotos no
specifiskajiem kuiļa gaļas garšas un smakas
savienojumiem, kas bijuši jau vakcinācijas laikā, kā arī atbildes
reakcijas dažādību starp atsevišķiem
dzīvniekiem. Agresivitātes un ar dzimumfunkciju (uzlekšanu)
saistītās uzvedība sama
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Improvac šķīdums injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Gonadotropīnu atbrīvojošā faktora (GnRF) analoga-proteīna
konjugāts
min. 300 µg
(ar difterijas toksoīdu konjugēts sintētisks GnRF peptīdu analogs)
ADJUVANTS:
Dietilaminoetil (DEAE)-dekstrāns, hidrofīls adjuvants, kas nesatur
minerāleļļu
300 mg
PALĪGVIELA:
Hlorkrezols
2 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (vīrišķās kārtas no 8 nedēļu vecuma). Cūkas
(sievišķās kārtas no 14 nedēļu vecuma).
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vīrišķās kārtas cūkas:
Antivielu pret GnRF (gonadotropīnu atbrīvojošai faktors)
ierosināšanai, lai īslaicīgi imunoloģiski
nomāktu sēklinieku darbību kuiļiem.
Fiziskas kastrācijas alternatīva specifiskās kuiļa gaļas garšas
un smakas samazināšanai, ko visiem
kuiļiem pēc dzimumbrieduma iestāšanās izraisa galvenā
specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas
sastāvdaļa – androstenons.
Netiešas iedarbības rezultātā var tikt samazināts arī cits
specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas
veicinātājs – skatols. Tiek mazināta arī agresivitāte un ar
dzimumfunkciju (uzlekšanu) saistītā
uzvedība.
Imunitātes iestāšanos (anti-GnRF antivielu indukcija) var gaidīt 1
nedēļas laikā pēc otrās vakcinācijas.
Androstenona un skatola līmeņu samazināšanās pierādīta no 4.
līdz 6. nedēļai pēc otrās vakcinācijas.
Tas norāda laiku, kas nepieciešams, lai atbrīvotos no specifiskās
kuiļa gaļas garšas un smakas
savienojumiem, kas bijuši jau vakcinācijas laikā, kā arī atbildes
reakcijas dažādību starp atsevišķiem
dzīvniekiem. Agresivitātes un ar dzimumfunkciju (uzlekšanu)
saistītās uzvedības mazināšanās var
notikt 1–2 nedēļu laikā pēc otrās vakcinācijas.
Sievi
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 05-04-2022
Prospect Prospect spaniolă 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 05-04-2022
Prospect Prospect cehă 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 05-04-2022
Prospect Prospect daneză 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 05-04-2022
Prospect Prospect germană 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 05-04-2022
Prospect Prospect estoniană 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 05-04-2022
Prospect Prospect greacă 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 05-04-2022
Prospect Prospect engleză 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 05-04-2022
Prospect Prospect franceză 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 05-04-2022
Prospect Prospect italiană 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 05-04-2022
Prospect Prospect lituaniană 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 05-04-2022
Prospect Prospect maghiară 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 05-04-2022
Prospect Prospect malteză 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 05-04-2022
Prospect Prospect olandeză 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 05-04-2022
Prospect Prospect poloneză 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 05-04-2022
Prospect Prospect portugheză 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 05-04-2022
Prospect Prospect română 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 05-04-2022
Prospect Prospect slovacă 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 05-04-2022
Prospect Prospect slovenă 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 05-04-2022
Prospect Prospect finlandeză 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 05-04-2022
Prospect Prospect suedeză 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 05-04-2022
Prospect Prospect norvegiană 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 05-04-2022
Prospect Prospect islandeză 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 05-04-2022
Prospect Prospect croată 05-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 05-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 05-04-2022

Vizualizați istoricul documentelor