Dolac comprimate filmate 10 mg

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Ketorolacum

Dostopno od:

Cadila Pharmaceuticals Ltd

Koda artikla:

M01AB15

INN (mednarodno ime):

Ketorolacum

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

comprimate filmate

Enote v paketu:

N10x2

Tip zastaranja:

Cu reteta

Izdeluje:

Cadila Pharmaceuticals Limited

Datum dovoljenje:

2013-05-24

Navodilo za uporabo

Certificat   de înregistrare a medicamentului – nr. 19424 din  24.05.2013
ANEXA 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DOLAC
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dolac
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ketorolacum
COMPOZIŢIA 
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă: _ketorolac trometamină 10 mg;
_excipienţi:_ celuloză microcristalină, amidon de porumb, croscarmeloză de sodiu, hidrofosfat de 
calciu, stearat de magneziu, etilceluloză,  hipromeloză, PEG-400,propilengicol, dioxid de titan, 
talc.  
FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu incizie pe o parte 
a comprimatului.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamator şi antireumatic nesteroidian, M01A B15
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Ketorolacul   tromtetamină   este   un   remediu   analgezic   neopioid.   Aparţine   clasei   de 
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cu acţiune antiinflamatoare şi slabă antipiretică.
Preparatul   inhibă sinteza prostaglandinelor, fiind considerat drept un remediu analgezic cu  
acţiune periferică.  Nu acţionează asupra receptorilor opioizi. 
Studiile   clinice   controlate   nu   au   scos   în   evidenţă     depresia   respiraţiei   după   administrarea 
keterolacului trometamină. De asemenea, nu provoacă midriază.
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE _
La   administrare   internă   preparatul   se   absoarbe   rapid   şi   complet   în   tractul   gastrointestinal. 
Concentraţia  plasmatică maximă (0,87 μg/ml) se realizează peste 50 min. după administrarea 
dozei de 10 mg. Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminal constituie 5,4 ore�