Dolac comprimate filmate 10 mg
Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Notice patient
(PIL)
26-05-2024
Rapport public d'évaluation
(PAR)
19-06-2013
Certains documents pour ce produit ne sont pas disponibles actuellement, vous pouvez envoyer une demande à notre service client et nous vous informerons dès que nous pourrons les obtenir.
Envoyer une demande.
Envoyer une demande.
Ingrédients actifs:
Ketorolacum
Disponible depuis:
Cadila Pharmaceuticals Ltd
Code ATC:
M01AB15
DCI (Dénomination commune internationale):
Ketorolacum
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
comprimate filmate
Unités en paquet:
N10x2
Type d'ordonnance:
Cu reteta
Fabriqué par:
Cadila Pharmaceuticals Limited
Date de l'autorisation:
2013-05-24
Notice patient
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19424 din 24.05.2013
ANEXA 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DOLAC
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dolac
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ketorolacum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă: _ketorolac trometamină 10 mg;
_excipienţi:_ celuloză microcristalină, amidon de porumb, croscarmeloză de sodiu, hidrofosfat de
calciu, stearat de magneziu, etilceluloză, hipromeloză, PEG-400,propilengicol, dioxid de titan,
talc.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu incizie pe o parte
a comprimatului.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamator şi antireumatic nesteroidian, M01A B15
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Ketorolacul tromtetamină este un remediu analgezic neopioid. Aparţine clasei de
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cu acţiune antiinflamatoare şi slabă antipiretică.
Preparatul inhibă sinteza prostaglandinelor, fiind considerat drept un remediu analgezic cu
acţiune periferică. Nu acţionează asupra receptorilor opioizi.
Studiile clinice controlate nu au scos în evidenţă depresia respiraţiei după administrarea
keterolacului trometamină. De asemenea, nu provoacă midriază.
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE _
La administrare internă preparatul se absoarbe rapid şi complet în tractul gastrointestinal.
Concentraţia plasmatică maximă (0,87 μg/ml) se realizează peste 50 min. după administrarea
dozei de 10 mg. Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminal constituie 5,4 ore
Lire le document complet
