Dolac comprimate filmate 10 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
12-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
19-06-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Ketorolacum
Disponibil de la:
Cadila Pharmaceuticals Ltd
Codul ATC:
M01AB15
INN (nume internaţional):
Ketorolacum
Dozare:
10 mg
Forma farmaceutică:
comprimate filmate
Unități în pachet:
N10x2
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Cadila Pharmaceuticals Limited
Data de autorizare:
2013-05-24
Prospect
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19424 din 24.05.2013
ANEXA 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DOLAC
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dolac
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ketorolacum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă: _ketorolac trometamină 10 mg;
_excipienţi:_ celuloză microcristalină, amidon de porumb, croscarmeloză de sodiu, hidrofosfat de
calciu, stearat de magneziu, etilceluloză, hipromeloză, PEG-400,propilengicol, dioxid de titan,
talc.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu incizie pe o parte
a comprimatului.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamator şi antireumatic nesteroidian, M01A B15
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Ketorolacul tromtetamină este un remediu analgezic neopioid. Aparţine clasei de
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cu acţiune antiinflamatoare şi slabă antipiretică.
Preparatul inhibă sinteza prostaglandinelor, fiind considerat drept un remediu analgezic cu
acţiune periferică. Nu acţionează asupra receptorilor opioizi.
Studiile clinice controlate nu au scos în evidenţă depresia respiraţiei după administrarea
keterolacului trometamină. De asemenea, nu provoacă midriază.
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE _
La administrare internă preparatul se absoarbe rapid şi complet în tractul gastrointestinal.
Concentraţia plasmatică maximă (0,87 μg/ml) se realizează peste 50 min. după administrarea
dozei de 10 mg. Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminal constituie 5,4 ore
Citiți documentul complet
