Dolac comprimate filmate 10 mg
Krajina: Moldavsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Príbalový leták
(PIL)
26-05-2024
Verejná správa o hodnotení
(PAR)
19-06-2013
Niektoré dokumenty týkajúce sa tohto produktu nie sú momentálne k dispozícii, môžete poslať požiadavku na náš zákaznícky servis a my vás upozorníme hneď, ako ich dokážeme získať.
Poslať žiadosť.
Poslať žiadosť.
Aktívna zložka:
Ketorolacum
Dostupné z:
Cadila Pharmaceuticals Ltd
ATC kód:
M01AB15
INN (Medzinárodný Name):
Ketorolacum
Dávkovanie:
10 mg
Forma lieku:
comprimate filmate
Počet v balení:
N10x2
Typ predpisu:
Cu reteta
Výrobca:
Cadila Pharmaceuticals Limited
Dátum Autorizácia:
2013-05-24
Príbalový leták
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19424 din 24.05.2013
ANEXA 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DOLAC
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dolac
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ketorolacum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă: _ketorolac trometamină 10 mg;
_excipienţi:_ celuloză microcristalină, amidon de porumb, croscarmeloză de sodiu, hidrofosfat de
calciu, stearat de magneziu, etilceluloză, hipromeloză, PEG-400,propilengicol, dioxid de titan,
talc.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu incizie pe o parte
a comprimatului.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamator şi antireumatic nesteroidian, M01A B15
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Ketorolacul tromtetamină este un remediu analgezic neopioid. Aparţine clasei de
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cu acţiune antiinflamatoare şi slabă antipiretică.
Preparatul inhibă sinteza prostaglandinelor, fiind considerat drept un remediu analgezic cu
acţiune periferică. Nu acţionează asupra receptorilor opioizi.
Studiile clinice controlate nu au scos în evidenţă depresia respiraţiei după administrarea
keterolacului trometamină. De asemenea, nu provoacă midriază.
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE _
La administrare internă preparatul se absoarbe rapid şi complet în tractul gastrointestinal.
Concentraţia plasmatică maximă (0,87 μg/ml) se realizează peste 50 min. după administrarea
dozei de 10 mg. Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminal constituie 5,4 ore
Prečítajte si celý dokument
