Dolac comprimate filmate 10 mg
Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Листовка
(PIL)
27-05-2024
Доклад обществена оценка
(PAR)
19-06-2013
Понастоящем някои документи за този продукт не са налични, можете да изпратите заявка до нашата служба за клиенти и ние ще ви уведомим веднага щом успеем да ги получим.
Изпрати заяв.
Изпрати заяв.
Активна съставка:
Ketorolacum
Предлага се от:
Cadila Pharmaceuticals Ltd
АТС код:
M01AB15
INN (Международно Name):
Ketorolacum
дозиране:
10 mg
Лекарствена форма:
comprimate filmate
Броя в опаковка:
N10x2
Вид предписание :
Cu reteta
Произведено от:
Cadila Pharmaceuticals Limited
Дата Оторизация:
2013-05-24
Листовка
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19424 din 24.05.2013
ANEXA 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DOLAC
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dolac
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ketorolacum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă: _ketorolac trometamină 10 mg;
_excipienţi:_ celuloză microcristalină, amidon de porumb, croscarmeloză de sodiu, hidrofosfat de
calciu, stearat de magneziu, etilceluloză, hipromeloză, PEG-400,propilengicol, dioxid de titan,
talc.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu incizie pe o parte
a comprimatului.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamator şi antireumatic nesteroidian, M01A B15
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Ketorolacul tromtetamină este un remediu analgezic neopioid. Aparţine clasei de
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cu acţiune antiinflamatoare şi slabă antipiretică.
Preparatul inhibă sinteza prostaglandinelor, fiind considerat drept un remediu analgezic cu
acţiune periferică. Nu acţionează asupra receptorilor opioizi.
Studiile clinice controlate nu au scos în evidenţă depresia respiraţiei după administrarea
keterolacului trometamină. De asemenea, nu provoacă midriază.
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE _
La administrare internă preparatul se absoarbe rapid şi complet în tractul gastrointestinal.
Concentraţia plasmatică maximă (0,87 μg/ml) se realizează peste 50 min. după administrarea
dozei de 10 mg. Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminal constituie 5,4 ore
Прочетете целия документ
