Verquvo

Krajina: Európska únia

Jazyk: estónčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Vericiguat

Dostupné z:

Bayer AG

ATC kód:

C01

INN (Medzinárodný Name):

vericiguat

Terapeutické skupiny:

Südame teraapia

Terapeutické oblasti:

Südamepuudulikkus

Terapeutické indikácie:

Treatment of symptomatic chronic heart failure.

Stav Autorizácia:

Volitatud

Dátum Autorizácia:

2021-07-16

Príbalový leták

40
B. PAKENDI INFOLEHT
41
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Verquvo 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Verquvo 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Verquvo 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
veritsiguaat (vericiguatum)
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Verquvo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Verquvo võtmist
3.
Kuidas Verquvot võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Verquvot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Verquvo ja milleks seda kasutatakse
Verquvo sisaldab toimeainena veritsiguaati, mis on teatud tüüpi
südameravim, mida nimetatakse
lahustuva guanülaadi tsüklaasi stimulaatoriks.
Verquvot kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkuse raviks
täiskasvanutel, kellel on
südamepuudulikkuse sümptomid hiljuti süvenenud. Seetõttu olete
võinud vajada haiglaravi ja/või teile
on manustatud veeni kaudu uriinieritust suurendavat ravimit
(diureetikum).
Südamepuudulikkuse korral on teie süda nõrk ega suuda organismi
piisavalt verd pumbata.
Südamepuudulikkuse mõned tavapärased sümptomid on hingeldamine,
väsimus või vedeliku
kogunemisest põhjustatud tursed.
2.
Mida on vaja teada enne Verquvo võtmist
Verquvot ei tohi võtta
-
kui olete veritsiguaadi või selle ravimi mis tah

Súhrn charakteristických

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Verquvo 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Verquvo 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Verquvo 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Verquvo 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg veritsiguaati
(vericiguatum).
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 58,14 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina), vt
lõik 4.4.
Verquvo 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg veritsiguaati
(vericiguatum).
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 55,59 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina), vt
lõik 4.4.
Verquvo 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg veritsiguaati
(vericiguatum).
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 111,15 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina), vt
lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Verquvo 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ümmargune, kaksikkumer, valge õhukese polümeerikattega tablett
läbimõõduga 7 mm, mille ühel
küljel on märgistus „2.5“ ja teisel küljel „VC“.
Verquvo 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ümmargune, kaksikkumer, pruunikaspunane õhukese polümeerikattega
tablett läbimõõduga 7 mm,
mille ühel küljel on märgistus „5“ ja teisel küljel „VC“.
3
Verquvo 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ümmargune, kaksikkumer, kollakasoranž õhukese polümeerikattega
tablett läbimõõduga 9 mm, mille
ühel küljel on märgistus „10“ ja teisel kül