Riik: Euroopa Liit
keel: eesti
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Vericiguat
Bayer AG
C01
vericiguat
Südame teraapia
Südamepuudulikkus
Treatment of symptomatic chronic heart failure.
Volitatud
2021-07-16
40 B. PAKENDI INFOLEHT 41 Pakendi infoleht: teave patsiendile Verquvo 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Verquvo 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Verquvo 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid veritsiguaat (vericiguatum) Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Verquvo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Verquvo võtmist 3. Kuidas Verquvot võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Verquvot säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Verquvo ja milleks seda kasutatakse Verquvo sisaldab toimeainena veritsiguaati, mis on teatud tüüpi südameravim, mida nimetatakse lahustuva guanülaadi tsüklaasi stimulaatoriks. Verquvot kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkuse raviks täiskasvanutel, kellel on südamepuudulikkuse sümptomid hiljuti süvenenud. Seetõttu olete võinud vajada haiglaravi ja/või teile on manustatud veeni kaudu uriinieritust suurendavat ravimit (diureetikum). Südamepuudulikkuse korral on teie süda nõrk ega suuda organismi piisavalt verd pumbata. Südamepuudulikkuse mõned tavapärased sümptomid on hingeldamine, väsimus või vedeliku kogunemisest põhjustatud tursed. 2. Mida on vaja teada enne Verquvo võtmist Verquvot ei tohi võtta - kui olete veritsiguaadi või selle ravimi mis tah Lugege kogu dokumenti
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Verquvo 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Verquvo 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Verquvo 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Verquvo 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg veritsiguaati (vericiguatum). Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 58,14 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina), vt lõik 4.4. Verquvo 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg veritsiguaati (vericiguatum). Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 55,59 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina), vt lõik 4.4. Verquvo 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg veritsiguaati (vericiguatum). Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 111,15 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina), vt lõik 4.4. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett) Verquvo 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ümmargune, kaksikkumer, valge õhukese polümeerikattega tablett läbimõõduga 7 mm, mille ühel küljel on märgistus „2.5“ ja teisel küljel „VC“. Verquvo 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ümmargune, kaksikkumer, pruunikaspunane õhukese polümeerikattega tablett läbimõõduga 7 mm, mille ühel küljel on märgistus „5“ ja teisel küljel „VC“. 3 Verquvo 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ümmargune, kaksikkumer, kollakasoranž õhukese polümeerikattega tablett läbimõõduga 9 mm, mille ühel küljel on märgistus „10“ ja teisel kül Lugege kogu dokumenti