Krajina: Európska únia
Jazyk: dánčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
nateglinid
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Narkotika anvendt i diabetes
Diabetes Mellitus, Type 2
Nateglinid er indiceret til kombinationsbehandling med metformin hos type 2 diabetespatienter utilstrækkeligt kontrolleret trods en maksimalt tolereret dosis af metformin alene.
Revision: 15
Trukket tilbage
2001-04-03
29 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret 30 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN STARLIX 60 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER STARLIX 120 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER STARLIX 180 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER nateglinid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Starlix 3. Sådan skal du tage Starlix 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD STARLIX ER Det aktive stof i Starlix, nateglinid, tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes orale antidiabetika. Starlix bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes. Det hjælper med at kontrollere mængden af sukker i blodet. Din læge vil ordinere Starlix sammen med metformin, hvis kontrollen ikke er tilstrækkelig, på trods af at du får den maksimale tolererede dosis af metformin. HVORDAN STARLIX VIRKER Insulin er et stof produceret af kroppen i bugspytkirtlen. Det hjælper med at sænke blodsukkerniveauet, især efter måltiderne. Hvis du har type 2-diabetes, begynder din krop måske ikke at producere insulin hurtigt nok, efter at du har spist. Starlix fungerer ved at stimulere bugspytkirtlen, så den producerer insulin hurtigere, og det bidrager til at holde dit blodsukker under kontrol efter måltiderne. Starlix tabletterne begynder at virke meget kort Prečítajte si celý dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ Lægemidlet er ikke længere autoriseret 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN STARLIX 60 mg filmovertrukne tabletter STARLIX 120 mg filmovertrukne tabletter STARLIX 180 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING STARLIX 60 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 60 mg nateglinid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _ Lactosemonohydrat: 141,5 mg per tablet. STARLIX 120 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 120 mg nateglinid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _ Lactosemonohydrat: 283 mg per tablet. STARLIX 180 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 180 mg nateglinid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _ Lactosemonohydrat: 214 mg per tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. STARLIX 60 mg filmovertrukne tabletter 60 mg lyserøde, runde tabletter med skrå kant præget med ”STARLIX” på den ene side og med ”60” på den anden side. STARLIX 120 mg filmovertrukne tabletter 120 mg gule, ovale tabletter præget med ”STARLIX” på den ene side og med ”120” på den anden side. STARLIX 180 mg filmovertrukne tabletter 180 mg røde, ovale tabletter præget med ”STARLIX” på den ene side og med ”180” på den anden side. Lægemidlet er ikke længere autoriseret 3 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nateglinid er indiceret som kombinationsbehandling med metformin til patienter med utilstrækkelig kontrolleret type 2 diabetes på trods af en maksimal tolerabel dosis af metformin alene. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne _ Nateglinid bør indtages 1–30 minutter før måltiderne (normalt morgenmad, frokost og aftensmad). Dosis af nateglinid afgøres af lægen på baggrund af patientens behov. Den rekommenderede startdosis er 60 mg 3 gange daglig før måltiderne, specielt hos patienter der er nær HbA 1c målet. Denne dosis kan øges til 1 Prečítajte si celý dokument