Starlix

Country: European Union

Language: Danish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

nateglinid

Available from:

Novartis Europharm Limited

ATC code:

A10BX03

INN (International Name):

nateglinide

Therapeutic group:

Narkotika anvendt i diabetes

Therapeutic area:

Diabetes Mellitus, Type 2

Therapeutic indications:

Nateglinid er indiceret til kombinationsbehandling med metformin hos type 2 diabetespatienter utilstrækkeligt kontrolleret trods en maksimalt tolereret dosis af metformin alene.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

Trukket tilbage

Authorization date:

2001-04-03

Patient Information leaflet

29
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
30
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
STARLIX 60 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
STARLIX 120 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
STARLIX 180 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
nateglinid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Starlix
3.
Sådan skal du tage Starlix
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD STARLIX ER
Det aktive stof i Starlix, nateglinid, tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes orale antidiabetika.
Starlix bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes.
Det hjælper med at kontrollere
mængden af sukker i blodet. Din læge vil ordinere Starlix sammen med
metformin, hvis kontrollen
ikke er tilstrækkelig, på trods af at du får den maksimale
tolererede dosis af metformin.
HVORDAN STARLIX VIRKER
Insulin er et stof produceret af kroppen i bugspytkirtlen. Det
hjælper med at sænke
blodsukkerniveauet, især efter måltiderne. Hvis du har type
2-diabetes, begynder din krop måske ikke
at producere insulin hurtigt nok, efter at du har spist. Starlix
fungerer ved at stimulere bugspytkirtlen,
så den producerer insulin hurtigere, og det bidrager til at holde dit
blodsukker under kontrol efter
måltiderne.
Starlix tabletterne begynder at virke meget kort

Summary of Product characteristics

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
STARLIX 60 mg filmovertrukne tabletter
STARLIX 120 mg filmovertrukne tabletter
STARLIX 180 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
STARLIX 60 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 60 mg nateglinid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Lactosemonohydrat: 141,5 mg per tablet.
STARLIX 120 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 120 mg nateglinid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Lactosemonohydrat: 283 mg per tablet.
STARLIX 180 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 180 mg nateglinid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Lactosemonohydrat: 214 mg per tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
STARLIX 60 mg filmovertrukne tabletter
60 mg lyserøde, runde tabletter med skrå kant præget med
”STARLIX” på den ene side og med ”60”
på den anden side.
STARLIX 120 mg filmovertrukne tabletter
120 mg gule, ovale tabletter præget med ”STARLIX” på den ene
side og med ”120” på den anden
side.
STARLIX 180 mg filmovertrukne tabletter
180 mg røde, ovale tabletter præget med ”STARLIX” på den ene
side og med ”180” på den anden
side.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
3
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nateglinid er indiceret som kombinationsbehandling med metformin til
patienter med utilstrækkelig
kontrolleret type 2 diabetes på trods af en maksimal tolerabel dosis
af metformin alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne _
Nateglinid bør indtages 1–30 minutter før måltiderne (normalt
morgenmad, frokost og aftensmad).
Dosis af nateglinid afgøres af lægen på baggrund af patientens
behov.
Den rekommenderede startdosis er 60 mg 3 gange daglig før
måltiderne, specielt hos patienter der er
nær HbA
1c
målet. Denne dosis kan øges til 1