Sildenafil ratiopharm

Krajina: Európska únia

Jazyk: maďarčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

szildenafil

Dostupné z:

Ratiopharm GmbH

ATC kód:

G04BE03

INN (Medzinárodný Name):

sildenafil

Terapeutické skupiny:

Urológiai

Terapeutické oblasti:

Merevedési zavar

Terapeutické indikácie:

Kezelés a férfiak merevedési zavar, ami a képtelenség elérni vagy fenntartani a pénisz erekció elegendő a kielégítő szexuális teljesítmény. Annak érdekében, hogy a szildenafil hatékony legyen, szexuális ingerlésre van szükség.

Prehľad produktov:

Revision: 19

Stav Autorizácia:

Felhatalmazott

Dátum Autorizácia:

2009-12-23

Príbalový leták

31
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
32
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG FILMTABLETTA
szildenafil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sildenafil ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sildenafil ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sildenafil ratiopharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILDENAFIL RATIOPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILDENAFIL RATIOPHARM?
A Sildenafil ratiopharm hatóanyaga a szildenafil, amely az
úgynevezett 5. típusú foszfodiészteráz
(PDE5)-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer
lehetővé teszi, hogy a hímvessző
merevedése elegendő ideig tartson a nemi aktus megfelelő
befejezéséig. Csökkenti a szervezetében
természetes módon jelenlévő, a merevedés megszűnéséhez vezető
kémiai anyagok hatását. A
Sildenafil ratiopharm csak akkor fog hatni, ha Önt szexuális inger
éri.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SILDENAFIL RATIOPHARM?
A Sildenafil ratiopharm felnőtt férfiaknál az impotenciak�

Súhrn charakteristických

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmtabletta
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmtabletta
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmtabletta
25 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát
filmtablettánként.
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmtabletta
50 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát
filmtablettánként.
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmtabletta
100 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmtabletta
Fehér vagy törtfehér, hosszúkás, metszett élű filmtabletta.
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmtabletta
Fehér vagy törtfehér, hosszúkás, metszett élű filmtabletta
egyik oldalán törővonallal. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmtabletta
Fehér vagy törtfehér, hosszúkás, metszett élű filmtabletta
egyik oldalán törővonallal. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sildenafil ratiopharm felnőtt férfiaknál javallott az erectilis
dysfunctio kezelésére, amely a kielégítő
szexuális teljesítéshez szükséges penis erectio elérésének,
illetve fenntartásának képtelensége.
A szildenafil hatásának eléréséhez szexuális ingerlés
szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás _
_Alkalmazása felnőtteknél _
Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális
tevékenység előtt kell bevenni. A
hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától függően
az adag 100 mg-ra növelhető vagy 25 mg-ra
csökkenthető. A maximális javasolt adag 100 mg. A maximális
javasolt adagolási gyakoriság napi egy
alkalom. Amennyiben a szildenafilt étkezés közben veszik be, a
hatás megjelenése késhet az
éhgyomorra bevett szer hatásának megjelenéséhez képest (lásd
5.2 pont).