Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastické činidlá - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantná liečba. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradín hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - pre srdcovÚ terapiu - symptomatickou liečbou chronickej stabilnej angíny pectorisivabradine je indikovaný na symptomatickou liečbou chronickej stabilnej angíny pectoris v ischemickej choroby srdca u dospelých s normálneho sínusového rytmu a srdcová frekvencia ≥ 70 úderov za minútu. ivabradine je uvedené:v dospelí schopní tolerovať alebo s kontraindikáciou na použitie beta-blockersor v kombinácii s beta-blokátory u pacientov s nedostatočne kontrolovanou s optimálnu beta-blokátory dávka. liečba chronického srdcového failureivabradine je uvedené v chronickým srdcovým zlyhaním nyha ii až iv triedy s systolického dysfunkcia u pacientov v sínusový rytmus a ktorých srdcová frekvencia je ≥ 75 úderov za minútu, v kombinácii so štandardnou liečbou, vrátane beta-blokátory, terapie alebo pri beta-blokátory terapia je kontraindikovaný alebo netoleruje.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - daxas je indikovaná na udržiavaciu liečbu ťažkou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (chochp) (fev1 po bronchodilatátor menej ako 50% predpokladanej) spojené s chronickou bronchitídou u dospelých pacientov s anamnézou častých exacerbácií ako prídavná liečba k bronchodilatačná liečba.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotické činidlá - pre eliquis 2. 5 mg filmom obalené tablety:prevencia žilovej thromboembolic udalosti (vte) u dospelých pacientov, ktorí sa podrobili voliteľná bedrového kĺbu alebo kolena chirurgie nahradenie. prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie u dospelých pacientov s non-valvular fibrilácia predsiení (nvaf), s jedným alebo viac rizikových faktorov, ako pred mŕtvicu alebo prechodné ischaemic útok (tia); vek ≥ 75 rokov, hypertenzia; diabetes mellitus; príznačný srdcové zlyhanie (nyha trieda ≥ ii). liečba hlbokej žilovej trombózy (dvt) a pľúcna embólia (pe), a prevencia opakujúcich sa dvt a pe u dospelých (pozri časť 4. 4 pre haemodynamically nestabilná pe pacientov). pre eliquis 5 mg filmom obalené tablety:prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie u dospelých pacientov s non-valvular fibrilácia predsiení (nvaf), s jedným alebo viac rizikových faktorov, ako pred mŕtvicu alebo prechodné ischaemic útok (tia); vek≥ 75 rokov, hypertenzia; diabetes mellitus; príznačný srdcové zlyhanie (nyha trieda ≥ ii). liečba hlbokej žilovej trombózy (dvt) a pľúcna embólia (pe), a prevencia opakujúcich sa dvt a pe u dospelých (pozri časť 4. 4 pre haemodynamically nestabilná pe pacientov).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - všetky ostatné terapeutické produkty - exjade je indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom spôsobeného častými krvnými (≥ 7 ml/kg/mesiac erytrocytového koncentrátu) u pacientov s beta talasémiou major vo veku šesť rokov a starší. exjade je tiež indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom v dôsledku krvnej transfúzie, ak deferoxamínu terapia je kontraindikovaný alebo je nedostatočné v týchto skupín pacientov:u pacientov s beta thalassaemia hlavných s preťaženia železom vzhľadom na časté krvné transfúzie (≥ 7 ml/kg/mesiac balené červených krviniek) vo veku od dvoch do piatich rokov;u pacientov s beta thalassaemia hlavných s preťaženia železom kvôli zriedkavé transfúzia krvi (< 7 ml/kg/mesiac balené červených krviniek) vo veku dvoch rokov a starší;u pacientov s inými anaemias vo veku dvoch rokov a starší. exjade je tiež indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom vyžadujúce chelatačné terapia, keď deferoxamínu terapia je kontraindikovaný alebo je nedostatočné u pacientov s non-transfúziu-závislé thalassaemia syndrómov vo veku 10 rokov a starších.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - bezvodý laktát panobinostatu - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - farydak v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s relabovaným alebo refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostali najmenej dve predchádzajúce vrátane bortezomibu a imunomodulačného. farydak v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s relabovaným alebo refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostali najmenej dve predchádzajúce vrátane bortezomibu a imunomodulačného.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva je indikovaný na liečbu ofadult a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia (bcr‑abl) pozitívne (ph+) chronická myeloidná leukémia (cml), pre ktorých je transplantáciu kostnej drene nie je považované za prvú líniu liečby. pre dospelých a pediatrických pacientov s ph+ cml) v chronickej fáze po neúspechu interferónu‑alfa terapia, alebo v zrýchlenej fáze alebo výbuch krízy. pre dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne acute lymphoblastic leukémia (ph+ all) integrovaný s chemoterapiou. u dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné ph+ all, ako monotherapy. u dospelých pacientov s myelodysplastic/myeloproliferative ochorenia (mds/mpd), spojené s krvných doštičiek-derived growth factor receptor (pdgfr) gén re-opatrenia. u dospelých pacientov s pokročilým hypereosinophilic syndróm (hes) alebo chronická eozinofilná leukémia (cel) s fip1l1-pdgfra prestavby. Účinok imatinib o výsledku transplantáciu kostnej drene nebola stanovená. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantná liečba. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - valnemulin - antiinfektíva na systémové použitie - pigs; rabbits - pigsthe liečba a prevencia moru úplavica. liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitída). prevencia klinických príznakov spirochetózy hrubého čreva (kolitída), keď bola choroba diagnostikovaná v stáde. liečba a prevencia enzootickej pneumónie ošípaných. pri odporúčanej dávke 10-12 mg / kg telesnej hmotnosti sa znížia úbytky hmotnosti a úbytok hmotnosti, ale nie je eliminovaná infekcia mycoplasma hyopneumoniae. rabbitsreduction úmrtnosti počas vypuknutia epizootický králik enteropatia (ere). liečba sa má začať skôr v prepuknutí, keď bol prvý králik diagnostikovaný s klinickým ochorením.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - psy: zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych aj chronických muskuloskeletálnych poruchách. znížiť pooperačnú bolesť a zápal po operácii ortopedickej a mäkkej tkanivy. mačky: aby ste znížili pooperačné bolesti po ovariohysterectomy a drobné chirurgia mäkkých tkanív. zmiernenie a mierne až stredne pooperačné bolesti a zápalu nasledujúce chirurgické postupy v mačky, e. ortopedické a chirurgia mäkkých tkanív. zmiernenie bolesti a zápalu pri akútnych a chronických chorobách pohybového ústrojenstva u mačiek. hovädzí dobytok: na použitie pri akútnej respiračnej infekcii vhodnou antibiotickou terapiou na zníženie klinických príznakov. pre použitie v hnačky v kombinácii s ústnou re‑hydratácia liečbu na zníženie klinických príznakov v teliat o viac ako jeden týždeň veku a mladých, non-dojčiace dobytka. pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. na úľavu od pooperačnej bolesti po vykorení u teliat. ošípané: na použitie pri neinfekčných pohybových ochoreniach na zníženie symptómov krvácania a zápalu. pre adjunctive terapie v liečbe puerperal septikémiu a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia syndróm) s vhodnej antibiotickej terapie. na zmiernenie pooperačnej bolesti spojené s menším mäkkým tkanivom, ako je kastrácia. kone: zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní.