Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - preukázateľný - tyrosinemias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liečba dospelých a pediatrických pacientov (v akejkoľvek vekový rozsah) u pacientov s potvrdenou diagnózou dedičná tyrosinemia typu 1 (ht 1) v kombinácii s diétne obmedzenia fenylalanínu a tyrozínu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - preukázateľný - tyrosinemias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liečbu dospelých a pediatrických pacientov s potvrdenou diagnózou dedičné tyrosinemia typ 1 (ht-1) v kombinácii s diétne obmedzenia tyrozínu a fenylalanínu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - ostatné produkty tráviaceho traktu a metabolizmu - palynziq je indikovaný na liečbu pacientov s fenylketonúria (pku) vo veku 16 rokov a starších, ktorí majú nedostatočné krvi fenylalanínu kontroly (krvné hladiny fenylalanínu väčšou ako 600 micromol/l), napriek tomu, pred manažmentu dostupné možnosti liečby.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - kuvan je indikovaný na liečbu hyperfenylalaninémie (hpa) u dospelých a pediatrických pacientov všetkých vekových skupín s fenylketonúriou (pku), u ktorých sa preukázalo, že reagujú na túto liečbu. kuvan je tiež indikovaný na liečbu hyperphenylalaninaemia (hpa) u dospelých a pediatrických pacientov všetkých vekových kategórií s tetrahydrobiopterin (bh4) nedostatok, ktorí sa ukázali byť vnímavý k takejto liečbe.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - rekombinantný omega interferón mačacieho pôvodu - immunostimulants, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. v mačky nakazený fiv, úmrtnosť bola nízka (5%) a nebola ovplyvnená liečba.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické činidlá - iressa je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer s aktiváciou mutácie pokožky-rastový faktor-receptor tyrozín kinase.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudín - hepatitída b, chronická - antivirotiká na systémové použitie - lamivudine teva je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s:kompenzované ochorenie pečene s dôkazmi o aktívne vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologický dôkaz aktívny zápal pečene a / alebo fibrózy. začatie lamivudine liečby by sa malo zvažovať len vtedy, keď je používanie alternatívneho protivírusové agent s vyššou genetickou bariérou nie je k dispozícii alebo vhodné (pozri v oddiele 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungín - kandidóza - antimykotika na systémové použitie - mycamine je určený pre:dospelých, dospievajúcich ≥ 16 rokov a elderlytreatment z invazívnej kandidózy, čistenie oesophageal kandidózy u pacientov, pre ktorých intravenóznej terapii je vhodné;profylaxia candida infekcie u pacientov podstupujúcich allogeneic hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia alebo pacientov, ktorí sa očakáva, že majú neutropenia (absolútne neutrofilnom počítať < 500 buniek/µl) na 10 a viac dní. deti (vrátane neonates) a dospievajúcich < 16 rokov agetreatment z invazívnej kandidózy. profylaxia candida infekcie u pacientov podstupujúcich allogeneic hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia alebo pacientov, ktorí sa očakáva, že majú neutropenia (absolútne neutrofilnom počítať < 500 buniek/µl) na 10 a viac dní. rozhodnutie použiť mycamine by mali brať do úvahy potenciálne riziko pre rozvoj nádorov pečene. mycamine by preto mali byť použité iba ak ostatné antifungals nie sú vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudín - hepatitída b, chronická - nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy - sebivo je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s kompenzovaným ochorením pečene a dôkaz vírusovej replikácie, trvalo zvýšené sérové hladiny alanínaminotransferázy alanínaminotransferázy (alt) a histologický dôkaz aktívneho zápalu a/alebo fibrózu. začatie sebivo liečby by sa malo zvažovať len vtedy, keď je používanie alternatívneho protivírusové agent s vyššou genetickou bariérou rezistencie nie je k dispozícii, alebo vhodné.