Jardiance Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

jardiance

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - lieky používané pri cukrovke - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 a 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Jentadueto Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

jentadueto

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin, metformín - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - liečba dospelých pacientov s typu 2 diabetes mellitus:jentadueto je uvedené ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u dospelých pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín sám, alebo tí, ktorí už liečená kombinácia linagliptin a metformínom. jentadueto je indikovaný v kombinácii s sulfonylmocoviny i. triple kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia dospelých pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a sulfonylmocoviny.

Kalydeco Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

kalydeco

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystická fibróza - ostatné produkty dýchacej sústavy - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 a 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 a 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Velmetia Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

velmetia

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, hydrochlorid metformín - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - pre pacientov so typu 2 diabetes mellitus:velmetia je uvedené ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u pacientov s nedostatočne kontrolovanou na ich maximálna tolerovaná dávka metformín sám alebo tí, ktorí už liečená kombinácia sitagliptin a metformínom. velmetia je indikovaný v kombinácii s sulfonylmocoviny i. triple kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a sulfonylmocoviny. velmetia je označené ako triple kombinovaná liečba s ppar agonist i. a thiazolidinedione) ako doplnok stravy a cvičenia pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a ppar agonist. velmetia je tiež uvedené, ako pridať na inzulín (i. triple kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u pacientov pri stabilnej dávke inzulínu, a metformín sám neposkytujú dostatočnú glykemický ovládanie.

Trulicity Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

trulicity

eli lilly nederland b.v. - dulaglutide - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. pre študijné výsledky s ohľadom na kombinácie, vplyv na glykemický kontroly a kardiovaskulárne udalosti, a populácií študoval, pozri časť 4. 4, 4. 5 a 5.

Saxenda Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

saxenda

novo nordisk a/s - liraglutid - obesity; overweight - lieky používané pri cukrovke - saxenda je uvedené ako doplnok k zníženým obsahom kalórií stravy a zvýšenou fyzickou aktivitou na manažment hmotnosti u dospelých pacientov s počiatočným index telesnej hmotnosti (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (obezitou), alebo• ≥ 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (nadváha) v prítomnosti najmenej jedného hmotnosť súvisiace s comorbidity ako dysglycaemia (pre-cukrovka, alebo diabetes mellitus 2. typu), hypertenzia, dyslipidaemia alebo obštrukčnej spánkovej apnoea. zaobchádzanie s saxenda by mali byť ukončené po 12 týždňoch na 3. 0 mg/deň dávka, ak majú pacienti nie je stratené najmenej 5% z počiatočnej telesnej hmotnosti.

Xultophy Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

xultophy

novo nordisk a/s - inzulín degludec, liraglutide - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - xultophy je indikovaný na liečbu dospelých s diabetom mellitus typu 2 na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii s perorálne hypoglykemizujúci lieky, keď tieto samostatne alebo v kombinácii s agonistom glp-1 receptora alebo bazálnym inzulínom neposkytujú adekvátnu kontrolu glykémie.

Xigduo Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

xigduo

astrazeneca ab - hydrochlorid metformín, dapagliflozin propanediol monohydrát - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo je indikovaný u dospelých na liečbu diabetes mellitus 2. typu ako doplnok stravy a cvičenia:• u pacientov s nedostatočne kontrolovanou na ich maximálne tolerované dávkou metformínom sám • v kombinácii s inými liekmi na liečbu cukrovky u pacientov s nedostatočne kontrolovanou s metformínom a tieto lieky• u pacientov, ktorí sa už liečia s kombináciou dapagliflozin a metformínom ako samostatné tablety. pre študijné výsledky s ohľadom na kombináciu terapií, vplyv na glykemický kontroly a kardiovaskulárne udalosti, a populácií študoval, pozri časť 4. 4, 4. 5 a 5.

Synjardy Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

synjardy

boehringer ingelheim - empagliflozin, metformín - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - synjardy je indikovaný u dospelých vo veku 18 rokov a starších s diabetes mellitus 2. typu ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický ovládanie:u pacientov s nedostatočne kontrolovanou na ich maximálne tolerované dávkou metformínom sám;u pacientov s nedostatočne kontrolovanou s metformínom v kombinácii s inými glukózy-zníženie lieky, vrátane inzulínu;pacientov, ktorí sa už liečia s kombináciou empagliflozin a metformínom ako samostatné tablety.

Viekirax Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viekirax

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - viekirax je indikovaný v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy c (chc) u dospelých. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp konkrétnu činnosť.