Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - sildenafil - erektilná dysfunkcia - urologika - liečba mužov s erektilnou dysfunkciou, ktorou je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu penisu dostatočnú pre uspokojivé sexuálne správanie. aby sildenafil actavis byť účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - crizotinib - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické činidlá - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná arthritisorencia, v kombinácii s metotrexátom, je indikovaný na:liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou (ra) u dospelých pacientov, ktorí reagovali neadekvátne na predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) vrátane metotrexát (mtx), alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf)-alfa inhibítor. liečbu vysoko aktívne a progresívne ochorenie u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. zníženie progresie poškodenia kĺbov a zlepšenie fyzickej funkcie boli preukázané počas kombinácii ošetrenia s abatacept a metotrexátom. psoriatická arthritisorencia, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaná na liečbu aktívnej psoriatická artritída (psa) u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapie vrátane mtx bola neprimeraná, a pre koho ďalšie systémovej liečby psoriázy kožné lézie, nie je potrebné. polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou arthritisorencia v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou (pjia) v pediatrických pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia. orencia sa môže podávať ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď sa liečba metotrexátom nevhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunosupresíva - reumatoidná arthritisremicade, v kombinácii s metotrexátom, je indikovaný na zníženie príznakov a symptómov, ako aj zlepšenie fyzickej funkcie:u dospelých pacientov s aktívnym ochorením, keď reakcia na ochorenie-úprava antirheumatic drugs (dmards"), vrátane metotrexát, bola nedostatočná;u dospelých pacientov s ťažkou, aktívne a progresívne ochorenie, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom alebo iných dmards. v týchto skupinách pacientov, zníženie rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané x-ray, sa preukázalo. dospelých crohnova diseaseremicade je indikovaný na:liečbu mierne až ťažkou aktívnou crohnova choroba, u dospelých pacientov, ktorí neodpovedali napriek úplné a primerané priebehu terapie s kortikosteroidov a / alebo imunosupresívnych, alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre takéto terapie, čistenie fistulising, aktívna crohnova choroba, u dospelých pacientov, ktorí neodpovedali napriek úplné a primerané priebehu terapie u konvenčnej liečby (vrátane antibiotík, odvodnenie a imunosupresívnej terapie). pediatrické crohnova diseaseremicade je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej crohnovej, u detí a dospievajúcich vo veku od šesť do 17 rokov, ktorí neodpovedali na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov, imunomodulátor a základnej výživy terapie, alebo ktorí netolerujú alebo majú kontraindikácie pre tieto terapie. remicade bol študovaný len v kombinácii s bežnými imunosupresívnej terapie. ulcerózna colitisremicade je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6-mercaptopurine (6-mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. pediatrické ulcerózna colitisremicade je indikovaný na liečbu vážne aktívne ulcerózna kolitída, v pediatrických pacientov vo veku od šesť do 17 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6-mp alebo aza, alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. ankylozujúcej spondylitisremicade je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitídy, u dospelých pacientov, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. psoriatická arthritisremicade je indikovaný na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. remicade by mal byť podávaný:v kombinácii s metotrexátom, alebo samostatne u pacientov, ktorí zobraziť neznášanlivosťou metotrexátom alebo pre koho je metotrexát je kontraindikovaný. remicade bolo preukázané, že zlepšenie fyzickej funkcie u pacientov s psoriatickou artritídou, a znížiť rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x-ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia. psoriasisremicade je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémovú liečbu, vrátane cyklosporínu, metotrexátom alebo psoralens ultrafialové (puva).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsie - Ďalšie lieky na nervový systém - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocytopenická, idiopatická - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 a 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 a 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic kyseliny - cirhóza pečene, žlčové - liečba žlčou a pečeňou - ocaliva je indikovaný na liečbu primárnej biliárnej cholangitída (tiež známy ako primárna biliárna cirhóza) v kombinácii s kyselinou ursodeoxycholovou sa však (udca) u dospelých pacientov s nedostatočnou odpoveďou na udca alebo ako monoterapia u dospelých neschopných tolerovať udca.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - vírus chrípky (inaktivovaný celý virión) obsahujúci antigén: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chrípkové vakcíny - aktívna imunizácia proti podtypu h5n1 vírusu chrípky a. tento údaj je založený na immunogenicity údajov z predmetov od veku 6 mesiacov a ďalej po podaní lieku dve dávky vakcíny pripravené s podtypu h5n1 kmene. vepacel by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir-dizoproxilfumarát - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirotiká na systémové použitie - hiv 1 infectionviread 123 mg filmom obalených tabliet sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaný pediatrických pacientov s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí váži 17 kg menej ako 22 kg. výber viread na liečbu antiretrovirálnej skúsených pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectionviread 123 mg filmom obalených tabliet sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b v pediatrických pacientov vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí váži 17 kg menej ako 22 kg, withcompensated ochorenia pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie a vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt, alebo histologický dôkaz, stredne ťažké až ťažké zápalu a/alebo fibrózy. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov, pozri časť 4. 2, 4. 4, 4. 8 a 5. hiv 1 infectionviread 163 mg filmom obalených tabliet sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaný pediatrických pacientov s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí váži 22 kg menej ako 28 kg. výber viread na liečbu antiretrovirálnej skúsených pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectionviread 163 mg filmom obalených tabliet sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b v pediatrických pacientov vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí váži 22 kg menej ako 28 kg, s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie a vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt, alebo histologický dôkaz, stredne ťažké až ťažké zápalu a/alebo fibrózy. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov, pozri časť 4. 2, 4. 4, 4. 8 a 5. hiv 1 infectionviread 204 mg filmom obalených tabliet sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaný pediatrických pacientov s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí vážiť od 28 kg menej ako 35 kg. výber viread na liečbu antiretrovirálnej skúsených pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectionviread 204 mg filmom obalených tabliet sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b v pediatrických pacientov vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí vážiť od 28 kg menej ako 35 kg, s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie a vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt alebo histologický dôkaz, stredne ťažké až ťažké zápalu a/alebo fibrózy. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov, pozri časť 4. 2, 4. 4, 4. 8 a 5. hiv 1 infectionviread 245 mg filmom obalených tabliet sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaných dospelých. u dospelých, demonštrácia prospech viread v hiv-1 infekcie je na základe výsledkov štúdia, v liečbe insitného pacientov, vrátane pacientov s vysokým vz (> ako 100 000 kópií/ml) a štúdií, v ktorých viread bol pridaný do stabilné pozadí terapie (najmä tritherapy) v antiretrovirálnej upravená pacientov dochádza skoro virologické zlyhanie (< výšky 10.000 kópií/ml, pričom väčšina pacientov s < 5,000 kópií/ml). viread 245 mg filmom obalených tabliet sú tiež indikovaný na liečbu hiv 1 infikovaný dospievajúcich, s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 12 až < 18 rokov. výber viread na liečbu antiretrovirálnej skúsených pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectionviread 245 mg filmom obalených tabliet sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s:kompenzované ochorenie pečene, s dôkazy aktívnych vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibróza (pozri časť 5. dôkaz lamivudine odolný vírus hepatitídy b (pozri časť 4. 8 a 5. decompensated ochorenia pečene (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5. viread 245 mg filmom obalených tabliet sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b u adolescentov 12 < 18 rokov veku s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie a vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt, alebo histologický dôkaz, stredne ťažké až ťažké zápalu a/alebo fibrózy. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov, pozri časť 4. 2, 4. 4, 4. 8 a 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g granúl sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaný pediatrických pacientov s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok zástupcov, z 2 < 6 rokov a nad 6 rokov, pre koho pevné forma dávkovania nie je vhodné. viread 33 mg/g granúl sú tiež uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaných dospelých, pre koho pevné forma dávkovania nie je vhodné. u dospelých, demonštrácia prospech viread v hiv-1 infekcie je na základe výsledkov štúdia, v liečbe insitného pacientov, vrátane pacientov s vysokým vz (> ako 100 000 kópií/ml) a štúdií, v ktorých viread bol pridaný do stabilné pozadí terapie (najmä tritherapy) v antiretrovirálnej upravená pacientov dochádza skoro virologické zlyhanie (< výšky 10.000 kópií/ml, pričom väčšina pacientov s < 5,000 kópií/ml). výber viread na liečbu antiretrovirálnej skúsených pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectionviread 33 mg/g granúl sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých, pre koho pevné forma dávkovania nie je vhodné s:kompenzované ochorenie pečene, s dôkazy aktívnych vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibróza (pozri časť 5. dôkaz lamivudine odolný vírus hepatitídy b (pozri časť 4. 8 a 5. decompensated ochorenia pečene (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5. viread 33 mg/g granúl sú tiež indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy b v detskej patients2 na < 18 rokov, pre koho pevné forma dávkovania nie je vhodné s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie, a vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt, alebo histologický dôkaz, stredne ťažké až ťažké zápalu a/alebo fibrózy. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov, pozri časť 4. 2, 4. 4, 4. 8 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indakaterol maleát - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - oslif breezhaler je indikovaný na udržiavanie bronchodilatačnej liečby obštrukcie prúdenia vzduchu u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc.