Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - viacnásobný myelóm - imunosupresíva - imnovid v kombinácii s bortezomib a dexamethasone je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí dostali aspoň jeden pred liečebného režimu vrátane lenalidomide. imnovid v kombinácii s dexametazónom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s relabujúcim a refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostali najmenej dve predchádzajúce liečebných režimov, vrátane lenalidomid a bortezomib, a preukázali progresie ochorenia po poslednej liečby.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - modifikované vakcínie ankara - bavorský severský vírus (mva-bn) - smallpox vaccine; monkeypox virus - iné vírusové vakcíny, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 a 5. použitie tejto vakcíny by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - guanfacín hydrochlorid - porucha pozornosti s hyperaktivitou - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv musí byť použitý ako súčasť komplexnej liečby adhd programu, zvyčajne vrátane psychologické, sociálne a vzdelávacie opatrenia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (ako fosfát) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastické činidlá - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s polycythaemia vera, ktorí sú odolné voči alebo netolerantné hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - polycystický oblićok, autozomálne dominantné - diuretiká, - jinarc je indikovaný na spomalenie postupu rozvoja cýst a obličkovej nedostatočnosti autozomálne dominantné polycystické ochorenie obličiek (adpkd) u dospelých pacientov s ckd fázy 1 až 3 na začiatku liečby s preukázaným rýchlo postupujúce ochorenie,.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinakalcet hydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostáza vápnika - sekundárne hyperparathyroidismadultstreatment stredných hyperparathyroidism (hpt) u dospelých pacientov s end štádiu ochorenia obličiek (esrd) na údržbu dialyzačnej terapie. pediatrické populationtreatment stredných hyperparathyroidism (hpt) u detí vo veku 3 rokov a staršie, v poslednom štádiu ochorenia obličiek (esrd) na údržbu dialyzačnej liečby v ktorých sekundárne hpt nie je primerane kontrolované s štandardnú starostlivosť terapia. mimpara sa môže použiť ako súčasť terapeutického režimu vrátane fosfát spojivá a/alebo vitamínu d a sterolov, podľa potreby. parathyroid karcinóm a primárnej hyperparathyroidism v dospelí. zníženie hypercalcaemia u dospelých pacientov s:parathyroid karcinóm;primárny hpt pre koho parathyroidectomy by byť označený na základe sérového vápnika v krvi (ako je definované príslušnými arl), ale v ktorých parathyroidectomy nie je klinicky vhodné alebo je kontraindikovaný.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - metotrexát - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - antineoplastické činidlá - nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (jia), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastické činidlá - prsia cancertaxespira v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. taxespira v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. taxespira monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. taxespira kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory nad express her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. taxespira v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancer taxespira indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. taxespira v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. rakovina prostaty taxespira v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinoma taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. nádorov hlavy a krku, taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - rasagilín tartrát - parkinsonova choroba - antiparkinsonické lieky - rasagilín mylan je indikovaný na liečbu idiopatickej parkinsonovej choroby (pd) ako monoterapia (bez levodopy) alebo ako adjuvantná terapia (s levodopou) u pacientov s fluktuáciou na konci.