Pregabalin Mylan Pharma

Krajina: Európska únia

Jazyk: slovenčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

pregabalín

Dostupné z:

Mylan S.A.S.

ATC kód:

N03AX16

INN (Medzinárodný Name):

pregabalin

Terapeutické skupiny:

Antiepileptiká,

Terapeutické oblasti:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Terapeutické indikácie:

EpilepsyPregabalin Mylan Pharma je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. Všeobecný Úzkosť DisorderPregabalin Mylan Pharma je indikovaný na liečbu Všeobecných Úzkostnej Poruchy (GAD) v dospelí.

Prehľad produktov:

Revision: 7

Stav Autorizácia:

uzavretý

Dátum Autorizácia:

2015-06-25

Príbalový leták

59
B.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
60
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG TVRDÉ KAPSULY
pregabalín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Pregabalin Mylan Pharma a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan Pharma
3.
Ako užívať Pregabalin Mylan Pharma
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Pregabalin Mylan Pharma
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PREGABALIN MYLAN PHARMA A NA ČO SA POUŽÍVA
Pregabalin Mylan Pharma obsahuje liečivo pregabalín, ktoré patrí
do skupiny liekov používaných na
liečbu epilepsie a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Generalised Anxiety Disorder)
u dospelých pacientov.
EPILEPSIA:
Pregabalin Mylan Pharma sa používa na liečbu určitej formy
epilepsie (parciálne záchvaty
so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie)
u dospelých. Váš lekár vám

Súhrn charakteristických

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé kapsuly
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 4 s tvrdým obalom, s
bielym telom a viečkom
svetlobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
Na viečku a tele kapsuly je pozdĺž
jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis MYLAN a pod ním
označenie PB25.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
3
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé kapsuly
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 3 s tvrdým obalom, s
bielym telom a viečkom
tmavobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
Na viečku a tele kapsuly je pozdĺž
jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis M