Olanzapine Mylan

Krajina: Európska únia

Jazyk: slovenčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

olanzapín

Dostupné z:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kód:

N05AH03

INN (Medzinárodný Name):

olanzapine

Terapeutické skupiny:

Psycholeptics,

Terapeutické oblasti:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Terapeutické indikácie:

AdultsOlanzapine je indikovaný na liečbu schizofrénie. Olanzapínu je účinný pri udržiavaní klinické zlepšenie počas pokračovanie liečby u pacientov, ktorí ukázali, počiatočné reakcie na liečbu. Olanzapínu je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej manická epizóda. U pacientov, ktorých manické epizódy reagovala na olanzapínu liečby, olanzapínu je indikovaný na prevenciu recidívy v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.

Prehľad produktov:

Revision: 18

Stav Autorizácia:

oprávnený

Dátum Autorizácia:

2008-10-06

Príbalový leták

84
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
85
Písomná informácia pre používateľa
OLANZAPIN MYLAN 2,5 mg filmom obalené tablety
OLANZAPIN MYLAN 5 mg filmom obalené tablety
OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmom obalené tablety
OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmom obalené tablety
OLANZAPIN MYLAN 15 mg filmom obalené tablety
OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety
olanzapín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať
tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je OLANZAPIN MYLAN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete OLANZAPIN MYLAN
3.
Ako užívať OLANZAPIN MYLAN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať OLANZAPIN MYLAN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je OLANZAPIN MYLAN a na čo sa používa
OLANZAPIN MYLAN obsahuje liečivo olanzapín. Olanzapín patrí do skupiny liekov nazývaných
antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení:

Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo
cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná
podozrievavosť a následné uzatvorenie sa. Ľudia trpiaci týmto ochorením
môžu tiež cítiť skľúčenosť (depresiu), úzkosť alebo napätie.

Mierne až závažné manické epizódy, stav s príznakmi vzrušenia alebo
eufórie.
Ukázalo sa, že OLANZAPIN MYLAN zab

Súhrn charakteristických

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
OLANZAPIN MYLAN 2,5 mg filmom obalené tablety
OLANZAPIN MYLAN 5 mg filmom obalené tablety
OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmom obalené tablety
OLANZAPIN MYLAN 15 mg filmom obalené tablety
OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmom obalené tablety
OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
OLANZAPIN MYLAN 2,5 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg olanzapínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 76 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Filmový obal jednej 2,5 mg tablety obsahuje 0,06 mg sójového lecitínu.
OLANZAPIN MYLAN 5 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg olanzapínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 152 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Filmový obal jednej 5 mg tablety obsahuje 0,12 mg sójového lecitínu.
OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 228 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Filmový obal jednej 7,5 mg tablety obsahuje 0,18 mg sójového lecitínu.
OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg olanzapínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 304 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Filmový obal jednej 10 mg tablety obsahuje 0,24 mg sójového lecitínu.
OLANZAPIN MYLAN 15 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 15 mg olanzapínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 183 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Filmový obal jednej 15 mg tablety obsahuje 0,15 mg sójového lecitínu.
OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg olanzapínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta ob