Olanzapine Mylan
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Σλοβακικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
14-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
14-07-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
16-10-2008
Δραστική ουσία:
olanzapín
Διαθέσιμο από:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N05AH03
INN (Διεθνής Όνομα):
olanzapine
Θεραπευτική ομάδα:
psycholeptika
Θεραπευτική περιοχή:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Θεραπευτικές ενδείξεις:
AdultsOlanzapine je indikovaný na liečbu schizofrénie. Olanzapínu je účinný pri udržiavaní klinické zlepšenie počas pokračovanie liečby u pacientov, ktorí ukázali, počiatočné reakcie na liečbu. Olanzapínu je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej manická epizóda. U pacientov, ktorých manické epizódy reagovala na olanzapínu liečby, olanzapínu je indikovaný na prevenciu recidívy v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 19
Καθεστώς αδειοδότησης:
oprávnený
Ημερομηνία της άδειας:
2008-10-06
Φύλλο οδηγιών χρήσης
84
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
85
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OLANZAPIN MYLAN 2,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
OLANZAPIN MYLAN 5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
OLANZAPIN MYLAN 7,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
OLANZAPIN MYLAN 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
OLANZAPIN MYLAN 15 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
OLANZAPIN MYLAN 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
olanzapín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je OLANZAPIN MYLAN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete OLANZAPIN MYLAN
3.
Ako užívať OLANZAPIN MYLAN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať OLANZAPIN MYLAN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OLANZAPIN MYLAN A NA ČO SA POUŽÍVA
OLANZAPIN MYLAN obsahuje liečivo olanzapín. Olanzapín patrí do
skupiny liekov nazývaných
antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení:
•
Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú pocity, že počujete,
vidíte alebo
cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná
podozrievavosť a následné uzatvorenie sa. Ľudia trpiaci týmto
ochorením
môžu tiež cítiť skľúčenosť (depresiu), úzkosť alebo
napätie.
•
Mierne až závažné manické epizódy, stav s príznakmi vzrušenia
alebo
eufórie.
Ukázalo sa, že OLANZAPIN MYLAN zabr
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
OLANZAPIN MYLAN 2,5 mg filmom obalené tablety
OLANZAPIN MYLAN 5 mg filmom obalené tablety
OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmom obalené tablety
OLANZAPIN MYLAN 15 mg filmom obalené tablety
OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmom obalené tablety
OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
OLANZAPIN MYLAN 2,5 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg olanzapínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 76 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Filmový obal jednej 2,5 mg tablety obsahuje 0,06 mg sójového
lecitínu.
OLANZAPIN MYLAN 5 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg olanzapínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 152 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Filmový obal jednej 5 mg tablety obsahuje 0,12 mg sójového
lecitínu.
OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 228 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Filmový obal jednej 7,5 mg tablety obsahuje 0,18 mg sójového
lecitínu.
OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg olanzapínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 304 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Filmový obal jednej 10 mg tablety obsahuje 0,24 mg sójového
lecitínu.
OLANZAPIN MYLAN 15 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 15 mg olanzapínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 183 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Filmový obal jednej 15 mg tablety obsahuje 0,15 mg sójového
lecitínu.
OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg olanzapínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obs
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
