Krajina: Európska únia
Jazyk: bulharčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Рисперидон
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
N05AX08
risperidone
психолептици
шизофрения
Treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.
Revision: 2
упълномощен
2022-02-14
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ OKEDI 75 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване OKEDI 100 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ OKEDI 75 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg рисперидон (risperidone). OKEDI 100 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 100 mg рисперидон (risperidone). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване. _Предварително напълнена спринцовка с прах _ Бял до бяло жълтеникав свободно сипещ се прах. _Предварително напълнена спринцовка с разтворител за реконституиране _ Бистър разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ OKEDI е показан за лечение на шизофрения при възрастни, при които e установена поносимост и ефективност с перорален рисперидон. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка _ _ OKEDI трябва да се пр Prečítajte si celý dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ OKEDI 75 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване OKEDI 100 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ OKEDI 75 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg рисперидон (risperidone). OKEDI 100 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 100 mg рисперидон (risperidone). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване. _Предварително напълнена спринцовка с прах _ Бял до бяло жълтеникав свободно сипещ се прах. _Предварително напълнена спринцовка с разтворител за реконституиране _ Бистър разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ OKEDI е показан за лечение на шизофрения при възрастни, при които e установена поносимост и ефективност с перорален рисперидон. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка _ _ OKEDI трябва да се пр Prečítajte si celý dokument