Okedi

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: bulgāru

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Рисперидон

Pieejams no:

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.

ATĶ kods:

N05AX08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

risperidone

Ārstniecības grupa:

психолептици

Ārstniecības joma:

шизофрения

Ārstēšanas norādes:

Treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.

Produktu pārskats:

Revision: 2

Autorizācija statuss:

упълномощен

Autorizācija datums:

2022-02-14

Lietošanas instrukcija

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
OKEDI 75 mg прах и разтворител за
инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
OKEDI 100 mg прах и разтворител за
инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
OKEDI 75 mg прах и разтворител за
инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
1 предварително напълнена спринцовка
съдържа 75 mg рисперидон (risperidone).
OKEDI 100 mg прах и разтворител за
инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
1 предварително напълнена спринцовка
съдържа 100 mg рисперидон (risperidone).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтворител за инжекционна
суспензия с удължено освобождаване.
_Предварително напълнена спринцовка с
прах _
Бял до бяло жълтеникав свободно сипещ
се прах.
_Предварително напълнена спринцовка с
разтворител за реконституиране _
Бистър разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
OKEDI е показан за лечение на шизофрения
при възрастни, при които e установена
поносимост
и ефективност с перорален рисперидон.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_ _
OKEDI трябва да се пр�

Produkta apraksts

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
OKEDI 75 mg прах и разтворител за
инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
OKEDI 100 mg прах и разтворител за
инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
OKEDI 75 mg прах и разтворител за
инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
1 предварително напълнена спринцовка
съдържа 75 mg рисперидон (risperidone).
OKEDI 100 mg прах и разтворител за
инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
1 предварително напълнена спринцовка
съдържа 100 mg рисперидон (risperidone).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтворител за инжекционна
суспензия с удължено освобождаване.
_Предварително напълнена спринцовка с
прах _
Бял до бяло жълтеникав свободно сипещ
се прах.
_Предварително напълнена спринцовка с
разтворител за реконституиране _
Бистър разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
OKEDI е показан за лечение на шизофрения
при възрастни, при които e установена
поносимост
и ефективност с перорален рисперидон.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_ _
OKEDI трябва да се пр�