Krajina: Európska únia
Jazyk: fínčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
turoktokogialfa
Novo Nordisk A/S
B02BD02
turoctocog alfa
hyytymistekijä VIII
Hemofilia A
Verenvuodon hoito ja ehkäisy hemofilia A-potilailla (synnynnäinen tekijä VIII puutos). Novoeightia voidaan käyttää kaikissa ikäryhmissä.
Revision: 13
valtuutettu
2013-11-13
46 B. PAKKAUSSELOSTE 47 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NOVOEIGHT 250 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN NOVOEIGHT 500 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN NOVOEIGHT 1000 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN NOVOEIGHT 1500 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN NOVOEIGHT 2000 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN NOVOEIGHT 3000 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN turoktokogi alfa (ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA)) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. – Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. – Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen. – Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. – Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä NovoEight on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NovoEight-valmistetta 3. Miten NovoEight-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. NovoEight-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NOVOEIGHT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN NovoEight sisältää vaikuttavana aineena turoktokogi alfaa, ihmisen hyytymistekijä VIII:aa. Tekijä VIII on veressä luonnollisesti esiintyvä proteiini, joka auttaa verta hyytymään. NovoEight-valmistetta käytetään verenvuotojen hoitoon ja ehkäisyyn A-hemofiliapotilaille (synnynnäinen tekijä VIII -vaje). Sitä voidaan käyttää kaikille ikäryhmille. A-hemofiliapotilailla tekijä VIII puuttuu tai se ei toimi kunnolla. NovoEight korvaa viallisen tai puuttuvan tekijä VIII:n ja auttaa verta muodostamaan hyytymiä vuotokohtaan. 2. Prečítajte si celý dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NovoEight 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoEight 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoEight 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoEight 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoEight 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoEight 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT NovoEight 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. Kukin injektiopullo sisältää nimellisesti 250 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa. Liuottamisen jälkeen NovoEight sisältää noin 62,5 IU/ml ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa. NovoEight 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. Kukin injektiopullo sisältää nimellisesti 500 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa. Liuottamisen jälkeen NovoEight sisältää noin 125 IU/ml ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa. NovoEight 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. Kukin injektiopullo sisältää nimellisesti 1000 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa. Liuottamisen jälkeen NovoEight sisältää noin 250 IU/ml ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa. NovoEight 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. Kukin injektiopullo sisältää nimellisesti 1500 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa. Liuottamisen jälkeen NovoEight sisältää noin 375 IU/ml ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa. NovoEight 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. Kukin injektiopullo sisältää nimellisesti 2000 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa. Liuottamisen jälkeen NovoEight sisältää noin 500 IU/ml ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa. NovoEight 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. Kukin injektiopullo sisältä Prečítajte si celý dokument