Krajina: Európska únia
Jazyk: estónčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated
Intervet International BV
QI07AO
vaccine against babesiosis in dogs
Koerad
Immuunväetised koertel
6-kuuliste või vanemate koerte aktiivseks immuniseerimiseks Babesia canis'e vastu, et vähendada ägeda babesioosi (B. canis) ja aneemia, mõõdetuna pakitud rakkude mahu järgi. Immuunsuse tekkimine: kolm nädalat pärast põhivaktsineerimise kursust. Kestus immuunsus: Kuus kuud pärast viimast (re)vaktsineerimist.
Revision: 4
Endassetõmbunud
2004-09-02
Medicinal product no longer authorised B. PAKENDI INFOLEHT 14 Medicinal product no longer authorised PAKENDI INFOLEHT 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Piro lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks koertele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml manustamiskõlblikuks muudetud (lahustatud) preparaati sisaldab: 606 (301-911) antigeeni kogumassi ühikut lahustuvat parasiidi antigeeni Babesia canis’e ja Babesia rossi kultuurist Adjuvanti: 250 (225-275) μ g saponiin (lahustis) 4. NÄIDUSTUS(ED) 6-kuu vanuste ja vanemate koerte aktiivseks immuniseerimiseks _Babesia canis_ vastu vähendamaks ägeda babesioosi ( _B. canis_ ) kliinilisi tunnuseid ja PCV-meetodil (Packed Cell Volume) mõõdetavat aneemiat. Immuunsuse teke: kolm nädalat pärast baasvaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast viimast (re-)vaktsineerimist. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Tiinuse ja laktatsiooni ajal mitte kasutada. 6. KÕRVALTOIMED Tavalisemad vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid on difuusne turse ja/või kõvenenud valulised sõlmekesed vaktsineerimiskohas. Tavaliselt kaovad need tunnused 4 päeva jooksul. Harvadel juhtudel võib selline reaktsioon pärast teistkordset vaktsineerimist püsida 14 päeva. Lisaks võivad ilmneda süsteemsed nähud, nagu letargia ja isu vähenemine, millega mõnikord kaasnevad püreksia ja kange kõnnak. Need reaktsioonid peaksid kaduma 2-3 päeva jooksul. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Koer. 15 Medicinal product no longer authorised 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD 1 ml manustamiskõlblikuks muudetud (lahustatud vaktsiini) subkutaanselt süstimiseks. _Vaktsineerimisskeem: _ Baasvaktsineerimine: esimene süst tehakse 6 kuu vanuses. Prečítajte si celý dokument
Medicinal product no longer authorised LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1 Medicinal product no longer authorised 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Piro lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks doos 1 ml sisaldab: Toimeainet: 606 (301-911) antigeeni kogumassi ühikut lahustuvat parasiidi antigeeni Babesia canis’e ja Babesia rossi kultuurist Adjuvanti (lahustis): 250 (225-275) μg saponiini Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID 6-kuu vanuste ja vanemate koerte aktiivseks immuniseerimiseks _Babesia canis_ vastu vähendamaks ägeda babesioosi ( _B. canis_ ) kliinilisi tunnuseid ja PCV-meetodil (Packed Cell Volume) mõõdetavat aneemiat. Immuunsuse teke : Kolm nädalat pärast baasvaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast viimast (re-)vaktsineerimist. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Vt. punkt 4.7. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vaktsineerida vaid terveid koeri. Kroonilised asümptomaatilised nakkuskandjad tuleb identifitseerida ja ravida enne vaktsineerimist preparaatidega, mis ei mõjuta immunoloogilist vastust. On soovitatav vaktsineerida vähemalt üks kuu enne puukide hooaega. Kuna aktiivne babeesia infektsioon võib mõjutada kaitsva immuunsuse teket, on soovitatav vähendada kontaktivõimalust puukidega vaktsineerimise perioodil. 2 Medicinal product no longer authorised On tõendeid, et vaktsiin on efektiivne vaid _B. canise_ vastu. Seega on võimalik, et vaktsineeritud koerad nakatudes teiste babeesiatega haigestuvad ja neid tuleb ravida. Vaktsineerimine Nobivac Piro vaktsiiniga ei kaitse nakatumise eest. _B. _ _canis’_ e põhjustatud haigestumine kulgeb vaktsineeritud koertel kergema vormina. Kergema babesioosi sümptomite tekkimisel, mis kestavad kauem kui 2 päeva, tuleb pöörduda veterinaararsti poole. 4.5. ERIHOIATUSED ERIHOIA Prečítajte si celý dokument