Krajina: Európska únia
Jazyk: litovčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
tulatromicinas
Vetoquinol
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibakteriniai preparatai sisteminiam naudojimui
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Avis: Gydymo pradžioje infekcinių pododermatitis (nagų puvinio), susijusių su pavojingiausios Dichelobacter nodosus reikalingas sisteminis gydymas.
Revision: 2
Įgaliotas
2020-05-18
22 B. INFORMACINIS LAPELIS 23 INFORMACINIS LAPELIS LYDAXX 100 MG/ML, INJEKCINIS TIRPALAS GALVIJAMS, KIAULĖMS IR AVIMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už serijos išleidimą VETOQUINOL S.A. Magny-Vernois 70200 Lure PRANCŪZIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS LYDAXX 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims tulatromicinas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Tulatromicinas 100 mg/ml; Monotioglicerolis 5 mg/ml. Skaidrus bespalvis ar šviesiai geltonas injekcinis tirpalas. 4. INDIKACIJA (-OS) GALVIJAI Galvijams, sergantiems kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių tulatromicinui _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Hihilus somni_ ir _Mycoplasma bovis_ , gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje galvijai tikrai serga minėta liga. Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK) sukeltų jautrių tulatromicinui _Moraxella bovis_ ) gydyti _. _ _ _ KIAULĖS Kiaulėms, sergančioms kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių tulatromicinui _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _ ir _Bordetella bronchiseptica, _ gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje galvijai tikrai serga minėta liga. Šis veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2–3 d. AVYS Avims, sergančioms ankstyvųjų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų puviniu) gydyti, kai liga sukelta virulentiškos _Dichelobacter nodosus _ ir reikalingas sisteminis gydymas. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui makrolidų grupės antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS 24 Šis veterinarinis vaistas sušvirkštas galvijams po oda labai dažnai sukelia trumpalaikį skausmą ir injekcijos vietos Prečítajte si celý dokument
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS LYDAXX 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: tulatromicino 100 mg; PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: monotioglicerolio 5 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus bespalvis ar šviesiai geltonas tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai, kiaulės ir avys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Galvijai Galvijams, sergantiems kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių tulatromicinui _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ ir _Mycoplasma bovis, _ gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje galvijai tikrai serga minėta liga. Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK) sukeltų jautrių tulatromicinui _Moraxella bovis_ gydyti. Kiaulės Kiaulėms, sergančioms kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių tulatromicinui _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _ ir _Bordetella bronchiseptica_ , gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje galvijai tikrai serga minėta liga.. Šis veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2–3 d. Avys Avims, sergančioms ankstyvųjų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų puviniu) gydyti, kai liga sukelta virulentiškos _Dichelobacter nodosus _ ir reikalingas sisteminis gydymas. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui makrolidų grupės antibiotikams ar bet kuriai iš 3 pagalbinių medžiagų. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams. Negalima naudoti kartu su panašiai veikiančiomis antimikrobinėmis Prečítajte si celý dokument