Lydaxx

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Lithuania

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

tulatromicinas

Boleh didapati daripada:

Vetoquinol

Kod ATC:

QJ01FA94

INN (Nama Antarabangsa):

tulathromycin

Kumpulan terapeutik:

Cattle; Pigs; Sheep

Kawasan terapeutik:

Antibakteriniai preparatai sisteminiam naudojimui

Tanda-tanda terapeutik:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Avis: Gydymo pradžioje infekcinių pododermatitis (nagų puvinio), susijusių su pavojingiausios Dichelobacter nodosus reikalingas sisteminis gydymas.

Ringkasan produk:

Revision: 2

Status kebenaran:

Įgaliotas

Tarikh kebenaran:

2020-05-18

Risalah maklumat

22
B. INFORMACINIS LAPELIS
23
INFORMACINIS LAPELIS
LYDAXX 100 MG/ML, INJEKCINIS TIRPALAS GALVIJAMS, KIAULĖMS IR AVIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už serijos išleidimą
VETOQUINOL S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
PRANCŪZIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
LYDAXX 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims
tulatromicinas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Tulatromicinas 100 mg/ml;
Monotioglicerolis 5 mg/ml.
Skaidrus bespalvis ar šviesiai geltonas injekcinis tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
GALVIJAI
Galvijams,
sergantiems
kvėpavimo
organų
liga,
sukelta
jautrių
tulatromicinui
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Hihilus somni_
ir
_Mycoplasma bovis_
, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant
vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje galvijai tikrai serga
minėta liga.
Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK) sukeltų
jautrių tulatromicinui
_Moraxella bovis_
)
gydyti
_. _
_ _
KIAULĖS
Kiaulėms,
sergančioms
kvėpavimo
organų
liga,
sukelta
jautrių
tulatromicinui
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis
_
ir
_Bordetella bronchiseptica, _
gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina
įsitikinti, kad grupėje
galvijai tikrai serga minėta liga. Šis veterinarinis vaistas
turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei
tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2–3 d.
AVYS
Avims, sergančioms ankstyvųjų stadijų infekciniu pododermatitu
(nagų puviniu) gydyti, kai liga
sukelta virulentiškos
_Dichelobacter nodosus _
ir reikalingas sisteminis gydymas.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui makrolidų grupės
antibiotikams ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
24
Šis veterinarinis vaistas sušvirkštas galvijams po oda labai
dažnai sukelia trumpalaikį skausmą ir
injekcijos vietos

Ciri produk

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
LYDAXX 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
tulatromicino 100 mg;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
monotioglicerolio 5 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis ar šviesiai geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai, kiaulės ir avys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijai
Galvijams,
sergantiems
kvėpavimo
organų
liga,
sukelta
jautrių
tulatromicinui
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
ir
_Mycoplasma bovis, _
gydyti ir metafilaktikai.
Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje galvijai
tikrai serga minėta liga.
Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK) sukeltų
jautrių tulatromicinui
_Moraxella bovis_
gydyti.
Kiaulės
Kiaulėms,
sergančioms
kvėpavimo
organų
liga,
sukelta
jautrių
tulatromicinui
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis
_
ir
_Bordetella bronchiseptica_
, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina
įsitikinti, kad grupėje
galvijai tikrai serga minėta liga.. Šis veterinarinis vaistas
turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei
tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2–3 d.
Avys
Avims, sergančioms ankstyvųjų stadijų infekciniu pododermatitu
(nagų puviniu) gydyti, kai liga
sukelta virulentiškos
_Dichelobacter nodosus _
ir reikalingas sisteminis gydymas.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui makrolidų grupės
antibiotikams ar bet kuriai iš
3
pagalbinių medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams. Negalima
naudoti kartu su panašiai
veikiančiomis antimikrobinėmis