Locatim (previously Serinucoli)

Krajina: Európska únia

Jazyk: francúzština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

Lactosérum concentré bovin contenant des immunoglobulines G spécifiques contre l'adhésine de E. coli F5 (K99)

Dostupné z:

Biokema Anstalt

ATC kód:

QI02AT01

INN (Medzinárodný Name):

Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age

Terapeutické skupiny:

Veaux, nouveau-nés de moins de 12 heures

Terapeutické oblasti:

Immunologiques pour les bovidés

Terapeutické indikácie:

Réduction de la mortalité causée par l'entérotoxicose associée à E. coli F5 (K99) adhésine pendant les premiers jours de la vie comme un supplément de colostrum de la mère.

Prehľad produktov:

Revision: 15

Stav Autorizácia:

Autorisé

Dátum Autorizácia:

1999-03-29

Príbalový leták

                                16
B. NOTICE
17
NOTICE
LOCATIM, SOLUTION ORALE POUR LES VEAUX NOUVEAU-NÉS ÂGÉS DE MOINS DE
12 HEURES.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Biokema Anstalt,
Pflugstrasse 12,
9490 Vaduz,
PRINCIPAUTÉ DU LIECHTENSTEIN.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Locatim solution orale pour les veaux nouveau-nés âgés de moins de
12 heures.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Lactoserum bovin concentré contenant des immunoglobulines G
spécifiques dirigées contre
_E. coli_
facteur d’adhésion F5 (K99)

2,8* log
10
/ml.
* méthode ELISA
Parahydroxybenzoate de méthyle

0.8 mg/ml.
4.
INDICATION(S)
Réduction de la mortalité due aux entérotoxémies associées à
_E. coli_
facteur d’adhésion F5 (K99)
durant les premiers jours de la vie, et supplément de colostrum
maternel.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet indésirable connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration orale de 60 ml dès que possible, de préférence
durant les 4 premières heures, et pas
plus tard que les 12 premières heures de vie.
18
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer le produit seul ou dilué dans du lait ou un substitut du
lait durant les 12 premières heures
de vie du veau, de préférence dès que le veau est réceptif. Si
nécessaire le produit peut être administré
par une seringue ordinaire, placée dans la gueule.
Le veau doit recevoir du colostrum normal en plus du produit.
En l’absence
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Locatim, solution orale pour les veaux nouveau-nés âgés de moins de
12 heures.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE
Lactoserum bovin concentré contenant des immunoglobulines G
spécifiques dirigées contre
_E. coli_
facteur d’adhésion F5 (K99)

2,8* log
10
/ml.
* méthode ELISA
EXCIPIENT(S)
Parahydroxybenzoate de méthyle

0.8 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Réduction de la mortalité due aux entérotoxémies associées à
_E. coli_
facteur d’adhésion F5 (K99)
durant les premiers jours de la vie, en supplément de colostrum
maternel.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La spécialité est produite à partir de colostrum récolté chez des
vaches maintenues dans des conditions
de terrain. Ainsi, en plus des anticorps dirigés contre la souche
_E. coli_
F5 (K99), elle contient aussi des
anticorps envers d’autres micro-organismes, en conséquence de la
vaccination et/ou de l’exposition
des vaches donneuses à ces organismes dans leur environnement.
Il s’agit d’en tenir compte lors de la planification de
vaccination pour les veaux qui ont reçu Locatim.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Ce produit peut contenir des anticorps contre le pestivirus BVD.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
3
Sans objet.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Aucun connu.
4.7
UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ OU DE LACTATION
Ce médicament n’est pas destiné à être utilisé chez les animaux
gravides ou en lactation.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES F
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 09-11-2007
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták čeština 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták poľština 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 20-10-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 23-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 20-10-2021
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 20-10-2021
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 20-10-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 20-10-2021