Страна: Европейский союз
Язык: французский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
Lactosérum concentré bovin contenant des immunoglobulines G spécifiques contre l'adhésine de E. coli F5 (K99)
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Veaux, nouveau-nés de moins de 12 heures
Immunologiques pour les bovidés
Réduction de la mortalité causée par l'entérotoxicose associée à E. coli F5 (K99) adhésine pendant les premiers jours de la vie comme un supplément de colostrum de la mère.
Revision: 15
Autorisé
1999-03-29
16 B. NOTICE 17 NOTICE LOCATIM, SOLUTION ORALE POUR LES VEAUX NOUVEAU-NÉS ÂGÉS DE MOINS DE 12 HEURES. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, PRINCIPAUTÉ DU LIECHTENSTEIN. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Locatim solution orale pour les veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Lactoserum bovin concentré contenant des immunoglobulines G spécifiques dirigées contre _E. coli_ facteur d’adhésion F5 (K99) 2,8* log 10 /ml. * méthode ELISA Parahydroxybenzoate de méthyle 0.8 mg/ml. 4. INDICATION(S) Réduction de la mortalité due aux entérotoxémies associées à _E. coli_ facteur d’adhésion F5 (K99) durant les premiers jours de la vie, et supplément de colostrum maternel. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun effet indésirable connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Administration orale de 60 ml dès que possible, de préférence durant les 4 premières heures, et pas plus tard que les 12 premières heures de vie. 18 9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Administrer le produit seul ou dilué dans du lait ou un substitut du lait durant les 12 premières heures de vie du veau, de préférence dès que le veau est réceptif. Si nécessaire le produit peut être administré par une seringue ordinaire, placée dans la gueule. Le veau doit recevoir du colostrum normal en plus du produit. En l’absence Прочитать полный документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Locatim, solution orale pour les veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE Lactoserum bovin concentré contenant des immunoglobulines G spécifiques dirigées contre _E. coli_ facteur d’adhésion F5 (K99) 2,8* log 10 /ml. * méthode ELISA EXCIPIENT(S) Parahydroxybenzoate de méthyle 0.8 mg/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures. 4.2 INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Réduction de la mortalité due aux entérotoxémies associées à _E. coli_ facteur d’adhésion F5 (K99) durant les premiers jours de la vie, en supplément de colostrum maternel. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE La spécialité est produite à partir de colostrum récolté chez des vaches maintenues dans des conditions de terrain. Ainsi, en plus des anticorps dirigés contre la souche _E. coli_ F5 (K99), elle contient aussi des anticorps envers d’autres micro-organismes, en conséquence de la vaccination et/ou de l’exposition des vaches donneuses à ces organismes dans leur environnement. Il s’agit d’en tenir compte lors de la planification de vaccination pour les veaux qui ont reçu Locatim. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Ce produit peut contenir des anticorps contre le pestivirus BVD. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux 3 Sans objet. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Aucun connu. 4.7 UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ OU DE LACTATION Ce médicament n’est pas destiné à être utilisé chez les animaux gravides ou en lactation. 4.8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES F Прочитать полный документ