Krajina: Európska únia
Jazyk: slovenčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
difloxacín
Pfizer Limited
QJ01MA94
difloxacin
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Antibakteriálne pre systémové použitie, Antiinfektíva na systémové použitie
Sliepky:pre liečbu chronických respiračných infekcií spôsobených citlivé kmene Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum. Morky: Na liečbu chronických respiračných infekcií spôsobených citlivými kmeňmi Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum. Tiež na liečbu infekcií spôsobených baktériou Pasteurella multocida. Psy: Na liečbu akútnych nekomplikovaných infekcií močových ciest spôsobených Escherichia coli alebo Staphylococcus spp. a povrchná pyodermia spôsobená Staphylococcus intermedius. Dobytok:Pre liečbu hovädzieho dobytka choroby dýchacích ciest (doprava horúčka, teľa zápal pľúc) spôsobené jeden alebo zmiešané infekcie s Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida a / alebo Mycoplasma spp.
Revision: 7
uzavretý
1998-01-16
Medicinal product no longer authorised 42 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Medicinal product no longer authorised 43 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV DICURAL 100 MG/ML PERORÁLNY ROZTOK PRE KURČATÁ A MORKY 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom VÝROBCA PRE UVOĽNENIE ŠARŽE Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Španielsko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Dicural 100 mg/ml perorálny roztok pre kurčatá a morky 3. ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY Každý ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Difloxacín (ako chlorid) 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol 100 mg 4. INDIKÁCIE U kurčiat a moriek: Dicural perorálny roztok je indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi _Escherichia coli_ a _Mycoplasma gallisepticum_ . U moriek : Dicural perorálny roztok je tiež indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných _Pasteurella _ _multocida_ . 5. KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u nosníc počas znášky. Pretože neboli uskutočnené štúdie u klinicky chromých kurčiat, Dicural sa nesmie podávať vtákom s postihnutím končatín alebo vtákom trpicim na osteoporózu. 6. NEŽIADUCE ÚČINKY Ak zistíte akékoľvek vážne účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára. Medicinal product no longer authorised 44 7. CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá (výkrmové a plemenné) Morky (mladé morky do živej hmotnosti 2 kg) 8. DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODANIA LIEKU Dicural perorálny roztok sa aplikuje denne do pitnej vody v takej koncentrácii, aby bola dávka 10 mg / kg ž.hm. Podávanie musí byť nepretžité počas 5 dní. Na perorálnu aplikáciu v pitnej vode. Keď sa vezme do úvahy10% obsah difloxacínu vo fľaši, na Prečítajte si celý dokument
Medicinal product no longer authorised 1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Medicinal product no longer authorised 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Dicural 100 mg/ml perorálny roztok pre kurčatá a morky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _ _ Každý ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Difloxacín (ako chlorid) 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol 100 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Jasno žltý perorálny roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá (výkrmové a plemenné) Morky (mladé morky do živej hmotnosti 2 kg). 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU U kurčiat a moriek: Dicural perorálny roztok je indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi _Escherichia coli_ a _Mycoplasma gallisepticum_ . U moriek: Dicural perorálny roztok je tiež indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných _Pasteurella _ _multocida_ . 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Pretože neboli uskutočnené štúdie u klinicky chromých sliepok, Dicural sa nesmie podávať vtákom s postihnutými končatinami alebo trpiacim na osteoporózu. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIAŽiadne. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Silné spoliehanie sa iba na jednu skupinu antibiotík môže vyvolať rezistenciu v populácii baktérií. Je na uváženie vyhradiť fluorochinolóny na liečbu klinických prípadov, ktoré reagovali slabo, alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo na iné triedy antibiotík. Pri používaní lieku by mali byť zohľadnené oficiálne a lokálne antimikrobiálne postupy. Medicinal product no longer authorised 3 Je vhodné, aby fluorochinolóny boli použité na základe testu citlivosti. Použitie lieku mimo návod uvedený v SPC môže zvýšiť výskyt bakteriálnej rezistencie na fluorochinolóny a kvôli možnej krížovej rezistencii môže znížiť účinnosť liPrečítajte si celý dokument