Alprolix

Krajina: Európska únia

Jazyk: gréčtina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

eftrenonacog alfa

Dostupné z:

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

ATC kód:

B02BD04

INN (Medzinárodný Name):

eftrenonacog alfa

Terapeutické skupiny:

Η βιταμίνη Κ και άλλοι hemostatics, παράγοντες πήξης Αίματος

Terapeutické oblasti:

Αιμορροφιλία Β

Terapeutické indikácie:

Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα IX).

Prehľad produktov:

Revision: 8

Stav Autorizácia:

Εξουσιοδοτημένο

Dátum Autorizácia:

2016-05-12

Príbalový leták

49
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
50
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ALPROLIX 250 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ALPROLIX 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ALPROLIX 1000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ALPROLIX 2000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ALPROLIX 3000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
εφτρενονακόγη άλφα (eftrenonacog alfa)
(ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης IX,
πρωτεΐνη
σύντηξης Fc)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
π�

Súhrn charakteristických

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ALPROLIX 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ALPROLIX 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ALPROLIX 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ALPROLIX 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ALPROLIX 3000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ALPROLIX 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 250 IU
ανθρώπινου παράγοντα πήξης IX (rDNA),
εφτρενονακόγης
άλφα (eftrenonacog alfa). Το ALPROLIX περιέχει
περίπου 250 IU (50 IU/ml) ανθρώπινου
παράγοντα
πήξης IX (rDNA), εφτρενονακόγης άλφα μετά
την ανασύσταση.
ALPROLIX 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 500 IU
ανθρώπινου παράγοντα πήξης IX (rDNA),
εφτρενονακόγης
άλφα (eftrenonacog alfa). Το ALPROLIX περιέχει
περίπου 500 IU (100 IU/ml) ανθρώπινου
παράγοντα
πήξης IX (rDNA), εφτρενονακόγης άλφα μετά
την ανασύσταση.
ALPROLIX 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 1.000
IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης IX (rDNA),
εφτρενονακόγης
άλφα (eftrenonacog alfa). Το ALPROLIX περιέχει
περίπου 1.000 IU (200 IU/ml) ανθρώπινου
παράγοντα
πήξης I