Страна: Европейский союз
Язык: болгарский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
Вирус Западен Нил рекомбинантен на канарчетата (вирус vCP2017)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI05AX
West Nile fever vaccine (live recombinant)
Коне
Имуномодулатори за конски, кон, имуномодулатори
Активна имунизация на коне от пет месечна възраст срещу болестта на Западна Нил чрез намаляване на броя на виремичните коне. При наличие на клинични признаци, тяхната продължителност и тежест се намаляват.
Revision: 15
упълномощен
2011-08-05
13 B. ЛИСТОВКА 14 ЛИСТОВКА Proteq West Nile инжекционна суспензия за коне 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest France 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Proteq West Nile инжекционна суспензия за коне 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Хомогенна опалесцентна суспензия. Всяка доза от 1 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И): Сanarypox рекомбинантен вирус (vCP2017) на треска от Западен Нил ... 6.0 до 7.8 log10 CCID* 50 * Клетъчно културални инфекциозни дози 50% АДЖУВАНТ(И): Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Активна имунизация на коне след 5 месечна възраст срещу заболяването треска от Западен Нил, намаляване на броя на конете с виремия. Ако се наблюдават клинични признаци тяхната продължителност и тежест са намалени. Начало на имунитета: 4 седмици след първата доза Прочитать полный документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Proteq West Nile инжекционна суспензия за коне 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕНСЪСТАВ Всяка доза от 1 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Сanarypox рекомбинантен вирус (vCP2017) на треска от Западен Нил ... 6.0 до 7.8 log10 CCID* 50 *Клетъчно културални инфекциозни дози 50 % АДЖУВАНТ: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Хомогенна опалесцентна суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Коне. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Активна имунизация на коне след 5 месечна възраст срещу заболяването треска от Западен Нил, намаляване на броя на конете с виремия. Ако се наблюдават клинични признаци тяхната продължителност и тежест са намалени. Начало на имунитета: 4 седмици след първата доза от началния ваксинационен курс. С цел да се постигне пълна защита трябва да се направи пълен ваксинационен курс от две дози. Продължителност на имунитета: 1 година след пъ Прочитать полный документ