Proteq West Nile

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

Вирус Западен Нил рекомбинантен на канарчетата (вирус vCP2017)

から入手可能:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATCコード:

QI05AX

INN（国際名）:

West Nile fever vaccine (live recombinant)

治療群:

Коне

治療領域:

Имуномодулатори за конски, кон, имуномодулатори

適応症:

Активна имунизация на коне от пет месечна възраст срещу болестта на Западна Нил чрез намаляване на броя на виремичните коне. При наличие на клинични признаци, тяхната продължителност и тежест се намаляват.

製品概要:

Revision: 15

認証ステータス:

упълномощен

承認日:

2011-08-05

情報リーフレット

13
B. ЛИСТОВКА
14
ЛИСТОВКА
Proteq West Nile инжекционна суспензия за
коне
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Упълномощен производител, отговорен
за освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Proteq West Nile инжекционна суспензия за
коне
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦЯ(ИИ) ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Хомогенна опалесцентна суспензия.
Всяка доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
Сanarypox рекомбинантен вирус (vCP2017) на
треска от Западен Нил ... 6.0 до 7.8 log10 CCID*
50
* Клетъчно културални инфекциозни
дози 50%
АДЖУВАНТ(И):
Carbomer
.........................................................................................................................................
4 mg
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Активна имунизация на коне след 5
месечна възраст срещу заболяването
треска от Западен
Нил, намаляване на броя на конете с
виремия. Ако се наблюдават клинични
признаци тяхната
продължителност и тежест са намалени.
Начало на имунитета: 4 седмици след
първата доза

製品の特徴

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Proteq West Nile инжекционна суспензия за
коне
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕНСЪСТАВ
Всяка доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Сanarypox рекомбинантен вирус (vCP2017) на
треска от Западен Нил ... 6.0 до 7.8 log10 CCID*
50
*Клетъчно културални инфекциозни дози
50 %
АДЖУВАНТ:
Carbomer
.........................................................................................................................................
4 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Хомогенна опалесцентна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Коне.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Активна имунизация на коне след 5
месечна възраст срещу заболяването
треска от Западен
Нил, намаляване на броя на конете с
виремия. Ако се наблюдават клинични
признаци тяхната
продължителност и тежест са намалени.
Начало на имунитета: 4 седмици след
първата доза от началния
ваксинационен курс. С цел да
се постигне пълна защита трябва да се
направи пълен ваксинационен курс от
две дози.
Продължителност на имунитета: 1 година
след пъ