Страна: Европейский союз
Язык: шведский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus
NovoRapid är indicerat för behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 1 år och äldre.
Revision: 32
auktoriserad
1999-09-07
57 B. BIPACKSEDEL 58 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NOVORAPID 100 ENHETER/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I INJEKTIONSFLASKA insulin aspart LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad NovoRapid är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder NovoRapid 3. Hur du använder NovoRapid 4. Eventuella biverkningar 5. Hur NovoRapid ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NOVORAPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR NovoRapid är ett modernt insulin (insulinanalog) som är snabbverkande. Moderna insuliner är förbättrade versioner av humant insulin. NovoRapid används för att sänka högt blodsocker hos vuxna, ungdomar samt barn 1 år eller äldre med diabetes (diabetes mellitus). Diabetes är en sjukdom som innebär att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin för att hålla din blodsockernivå under kontroll. Behandling med NovoRapid bidrar till att förhindra komplikationer av din diabetes. NovoRapid börjar sänka ditt blodsocker 10–20 minuter efter det att du injicerat det. Effekten är som kraftigast 1–3 timmar efter injektionen och varar i 3–5 timmar. På grund av den korta verkningstiden bör NovoRapid normalt tas i kombination med medellång- eller långverkande insulinpreparat. NovoRapid kan även användas i insulinpump för kontinuerlig infusion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NOVORAPID ANVÄND INTE NO Прочитать полный документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN NovoRapid 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska NovoRapid Penfill 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull NovoRapid FlexPen 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna NovoRapid InnoLet 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna NovoRapid FlexTouch 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna NovoRapid PumpCart 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING NovoRapid injektionsflaska 1 injektionsflaska innehåller 10 ml, vilket motsvarar 1 000 enheter. 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin aspart* (vilket motsvarar 3,5 mg). NovoRapid Penfill 1 cylinderampull innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300 enheter. 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin aspart* (vilket motsvarar 3,5 mg). NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 förfylld injektionspenna innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300 enheter. 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin aspart* (vilket motsvarar 3,5 mg). NovoRapid PumpCart 1 cylinderampull innehåller 1,6 ml, vilket motsvarar 160 enheter. 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin aspart* (vilket motsvarar 3,5 mg). *Insulin aspart är framställt i _Saccharomyces cerevisiae _ med rekombinant-DNA teknik. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Vattenlösningen är klar och färglös. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER NovoRapid är indicerat för behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 1 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Styrkan hos insulinanaloger, inklusive insulin aspart, anges i enheter, medan styrkan hos humant insulin anges i internationella enheter. Doseringen av NovoRapid är individuell och fastställs med hänsyn till patientens behov. Det bör normalt användas i kombination med med Прочитать полный документ