Страна: Европейский союз
Язык: латышский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
guanfacine hydrochloride
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
C02AC02
guanfacine
Antiadrenergic agents, centrally acting, Antihypertensives,
Uzmanības deficīta traucējumi ar hiperaktivitāti
Intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. Intuniv jāizmanto kā daļa no visaptverošas ADHD ārstēšana programmas, parasti, tostarp psiholoģisko, izglītības un sociālo pasākumi.
Revision: 12
Autorizēts
2015-09-17
37 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 38 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM INTUNIV 1 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES INTUNIV 2 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES INTUNIV 3 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES INTUNIV 4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES Guanfacine Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šī lietošanas instrukcija uzrakstīta tā, it kā to lasītu cilvēks, kas lieto zāles. Ja zāles dodat savam bērnam, „Jūs” aizstājiet ar „jūsu bērns”. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Intuniv un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Intuniv lietošanas 3. Kā lietot Intuniv 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Intuniv 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR INTUNIV UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO KAS IR INTUNIV Intuniv satur aktīvo vielu guanfacīnu. Šīs zāles pieder zāļu grupai, kas ietekmē smadzeņu darbību. Šīs zāles var palīdzēt uzlabot Jūsu uzmanību un koncentrēšanos un padarīt Jūs mazāk impulsīvus un hiperaktīvus. KĀDAM NOLŪKAM INTUNIV LIETO Šīs zāles lieto uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (UDHS) ārstēšanai 6– Прочитать полный документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Intuniv 1 mg ilgstošās darbības tabletes Intuniv 2 mg ilgstošās darbības tabletes Intuniv 3 mg ilgstošās darbības tabletes Intuniv 4 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Intuniv 1 mg ilgstošās darbības tablete Katra tablete satur guanfacīna hidrohlorīdu, kas atbilst 1 mg guanfacīna_ (Guanfacine)._ _Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību_ Katra 1 mg tablete satur 22,41 mg laktozes (monohidrāta formā). Intuniv 2 mg ilgstošās darbības tablete Katra tablete satur guanfacīna hidrohlorīdu, kas atbilst 2 mg guanfacīna_ (Guanfacine)._ _Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību_ Katra 2 mg tablete satur 44,82 mg laktozes (monohidrāta formā). Intuniv 3 mg ilgstošās darbības tablete Katra tablete satur guanfacīna hidrohlorīdu, kas atbilst 3 mg guanfacīna_ (Guanfacine)_. _Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību_ Katra 3 mg tablete satur 37,81 mg laktozes (monohidrāta formā). Intuniv 4 mg ilgstošās darbības tablete Katra tablete satur guanfacīna hidrohlorīdu, kas atbilst 4 mg guanfacīna_ (Guanfacine)_. _Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību_ Katra 4 mg tablete satur 50,42 mg laktozes (monohidrāta formā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete Intuniv 1 mg ilgstošās darbības tablete 7,14 mm apaļas, baltas līdz gandrīz baltas tabletes ar iespiestu uzrakstu „1MG” vienā pusē un „503” otrā pusē. 3 Intuniv 2 mg ilgstošās darbības tablete 12,34 mm x 6,10 mm garenas, baltas līdz gandrīz baltas tabletes ar iespiestu uzrakstu „2MG” vienā pusē un „503” otrā pusē. Intuniv 3 mg ilgsto Прочитать полный документ