Extavia

Страна: Европейский союз

Язык: эстонский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

beeta-1b-interferoon

Доступна с:

Novartis Europharm Limited

код АТС:

L03AB08

ИНН (Международная Имя):

interferon beta-1b

Терапевтическая группа:

Immunostimulants,

Терапевтические области:

Hulgiskleroos

Терапевтические показания :

Extavia on näidustatud ravi: - patsiendid, kellel on ühe demüeliniseerivate juhul koos aktiivse põletikulise protsessi, kui see on piisavalt tõsine, et õigustada ravi intravenoosselt kortikosteroide, kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud, ja kui nad on kindlaks tehtud, et on suur risk haigestuda kliiniliselt kindla sclerosis multiplex;patsiendid, kellel on relapsing-remitting hulgiskleroosi ning kahe või enama ägenemiste viimase kahe aasta jooksul;patsientidele, kellel sekundaarse progresseeruva sclerosis multiplex aktiivne haigus, mis on tõendatud ägenemiste.

Обзор продуктов:

Revision: 25

Статус Авторизация:

Volitatud

Дата Авторизация:

2008-05-20

тонкая брошюра

                                33
B. PAKENDI INFOLEHT
34
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EXTAVIA 250 MIKROGRAMMI/ML, SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
beeta-1b interferoon (
_interferonum beta-1b_
)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Extavia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Extavia kasutamist
3.
Kuidas Extaviat kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Extaviat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
Lisa – Kasutamisõpetus iseseisvaks süstimiseks
1.
MIS RAVIM ON EXTAVIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON EXTAVIA
Extavia on ravim, mida teatakse interferoonina ja seda kasutatakse
hulgiskleroosi (
_sclerosis multiplex-_
_SM_
)
_ _
raviks. Interferoonid on organismi poolt toodetud valgud, mis aitavad
organismil võidelda
immuunsüsteemivastaste rünnakute, nt viirusinfektsioonide vastu.
KUIDAS EXTAVIA TOIMIB
_SCLEROSIS MULTIPLEX _
on pikaajaline seisund, mis kahjustab kesknärvisüsteemi (KNS), eriti
aju ja
seljaaju talitlust.
_Sclerosis multiplex’_
i
_ _
korral hävitab põletik KNS-i närvide ümber oleva kaitsekesta
(nimetatakse müeliiniks) ja takistab närvide õiget talitlemist.
Seda nimetatakse demüelinisatsiooniks.
_ _
_ _
_Sclerosis multiplex’_
i täpne põhjus on teadmata. Arvatakse, et kesknärvisüsteemi
kahjustavas protsessis
mängib tähtsat osa keha immuunsüsteemi ebanormaalne vastus.
_Sclerosis multiplex_
’i ägenemisel (retsidiivi korral) võib tekkida
KNS-I KAHJUSTUS
. See võib põhjustada
ajutist puuet, nt käimisraskusi. Sü
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Extavia 250 mikrogrammi/ml, süstelahuse pulber ja lahusti.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Extavia sisaldab 300 mikrogrammi (9,6 miljonit RÜ) rekombinantset
beeta-1b interferooni
(
_interferonum beta-1b_
) viaalis
*
.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml 250 mikrogrammi (8,0 miljonit RÜ)
rekombinantset beeta-1b
interferooni.
* valmistatud geenitehnoloogia abil
_Escherichia coli_
tüvest.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti.
Pulber - valge kuni valkja värviga.
Lahusti – selge/värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Extavia on näidustatud:
•
patsientide raviks, kellel on üksik demüelinisatsiooniepisood koos
aktiivse põletikulise
protsessiga, kui see on piisavalt tõsine, et ravi intravenoossete
kortikosteroididega on
põhjendatud, ja kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud ning
patsientidel esineb suur risk
kliiniliselt kinnitatud
_sclerosis multiplex_
’i tekkimiseks (vt lõik 5.1).
•
ägenemiste ja remissioonidega kulgeva
_sclerosis multiplex´_
i
_ _
raviks patsientidel, kellel eelneva
2 aasta jooksul on esinenud vähemalt 2 haiguse ägenemisperioodi.
•
sekundaarselt progresseeruva ägenemistega kulgeva
_sclerosis multiplex’_
i
_ _
ravis.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi Extaviaga tuleb alustada
_sclerosis multiplex`_
i
_ _
ravis kogenud arsti kontrolli all.
Annustamine
_Täiskasvanud ja 12...17-aastased noorukid _
Soovituslik Extavia annus on 250 mikrogrammi (8,0 miljonit RÜ), 1
ml-s valmislahuses
_(_
vt lõik 6.6),
süstituna subkutaanselt ülepäeviti.
Üldiselt soovitatakse ravi alustamisel annust tiitrida.
Ravi tuleb alustada annusega 62,5 mikrogrammi (0,25 ml), mis
manustatakse subkutaanselt üle päeva.
Seejärel suurendatakse annust aeglaselt 250 mikrogrammini (1,0 ml)
üle päeva (vt Tabel A). Olulise
kõrvaltoime esinemisel võib tiitrimisperioodi kohandada. Piisava
tõhususe saamiseks tuleb saavutada
annus 250 mikrogrammi (1,0 ml) üle 
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 16-01-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 06-01-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 16-01-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 06-01-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 16-01-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 06-01-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 16-01-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 06-01-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 16-01-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 06-01-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 16-01-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 16-01-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 16-01-2023

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов