AREDIA 30MG/VIAL LY.P.IV.IN

Страна: Греция

Язык: греческий

Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активный ингредиент:

PAMIDRONIC ACID

Доступна с:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

код АТС:

M05BA03

дозировка:

30MG/VIAL

Фармацевтическая форма:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Терапевтические области:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Характеристики продукта

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 07-04-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ 
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 
AREDIA
®
(PAMIDRONATE DISODIUM)
_______________________________________
1.    
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Aredia
®
2.  
 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Ενα   φιαλίδιο   περιέχει   30   mg,   60   mg   ή   90   mg   αποστειρωμένου   λυόφιλου 
pamidronate disodium. 
Tα φιαλίδια διατίθενται με φύσιγγες διαλύτου. Μία φύσιγγα διαλύτου περιέχει είτε 
10 mL αποστειρωμένου ύδατος για ένεση. 
3.      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση.
Το Aredia ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση διατίθεται ως σκόνη σε φιαλίδια 
μαζί με φύσιγγες 
διαλύτου με ύδωρ για ανασύσταση.
4.      ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ  ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Λυτικές οστικές μεταστάσεις από
καρκίνο του μαστού και πολλαπλούν μυέλωμα.
•
Υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από
κακοήθεις όγκους.
4.2.    ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
To  Aredia  δεν πρέπει να χορηγείται ποτέ σαν μη αραιωμένη, ταχεία ένεση (bolus 
injection) [βλέπε “Ιδιαίτερες Προειδοποιήσεις και Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη 
χρήση”].
Το ανασυσταμένο διάλυμα το