AREDIA 30MG/VIAL LY.P.IV.IN

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

PAMIDRONIC ACID

제공처:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

ATC 코드:

M05BA03

복용량:

30MG/VIAL

약제 형태:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

치료 영역:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

제품 특성 요약

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 07-04-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ 
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 
AREDIA
®
(PAMIDRONATE DISODIUM)
_______________________________________
1.    
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Aredia
®
2.  
 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Ενα   φιαλίδιο   περιέχει   30   mg,   60   mg   ή   90   mg   αποστειρωμένου   λυόφιλου 
pamidronate disodium. 
Tα φιαλίδια διατίθενται με φύσιγγες διαλύτου. Μία φύσιγγα διαλύτου περιέχει είτε 
10 mL αποστειρωμένου ύδατος για ένεση. 
3.      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση.
Το Aredia ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση διατίθεται ως σκόνη σε φιαλίδια 
μαζί με φύσιγγες 
διαλύτου με ύδωρ για ανασύσταση.
4.      ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ  ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Λυτικές οστικές μεταστάσεις από
καρκίνο του μαστού και πολλαπλούν μυέλωμα.
•
Υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από
κακοήθεις όγκους.
4.2.    ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
To  Aredia  δεν πρέπει να χορηγείται ποτέ σαν μη αραιωμένη, ταχεία ένεση (bolus 
injection) [βλέπε “Ιδιαίτερες Προειδοποιήσεις και Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη 
χρήση”].
Το ανασυσταμένο διάλυμα το