AREDIA 30MG/VIAL LY.P.IV.IN

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

PAMIDRONIC ACID

متاح من:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

ATC رمز:

M05BA03

جرعة:

30MG/VIAL

الشكل الصيدلاني:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

المجال العلاجي:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

خصائص المنتج

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 07-04-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ 
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 
AREDIA
®
(PAMIDRONATE DISODIUM)
_______________________________________
1.    
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Aredia
®
2.  
 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Ενα   φιαλίδιο   περιέχει   30   mg,   60   mg   ή   90   mg   αποστειρωμένου   λυόφιλου 
pamidronate disodium. 
Tα φιαλίδια διατίθενται με φύσιγγες διαλύτου. Μία φύσιγγα διαλύτου περιέχει είτε 
10 mL αποστειρωμένου ύδατος για ένεση. 
3.      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση.
Το Aredia ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση διατίθεται ως σκόνη σε φιαλίδια 
μαζί με φύσιγγες 
διαλύτου με ύδωρ για ανασύσταση.
4.      ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ  ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Λυτικές οστικές μεταστάσεις από
καρκίνο του μαστού και πολλαπλούν μυέλωμα.
•
Υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από
κακοήθεις όγκους.
4.2.    ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
To  Aredia  δεν πρέπει να χορηγείται ποτέ σαν μη αραιωμένη, ταχεία ένεση (bolus 
injection) [βλέπε “Ιδιαίτερες Προειδοποιήσεις και Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη 
χρήση”].
Το ανασυσταμένο διάλυμα το