AREDIA 30MG/VIAL LY.P.IV.IN

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

PAMIDRONIC ACID

Available from:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

ATC code:

M05BA03

Dosage:

30MG/VIAL

Pharmaceutical form:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Summary of Product characteristics

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 07-04-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ 
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 
AREDIA
®
(PAMIDRONATE DISODIUM)
_______________________________________
1.    
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Aredia
®
2.  
 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Ενα   φιαλίδιο   περιέχει   30   mg,   60   mg   ή   90   mg   αποστειρωμένου   λυόφιλου 
pamidronate disodium. 
Tα φιαλίδια διατίθενται με φύσιγγες διαλύτου. Μία φύσιγγα διαλύτου περιέχει είτε 
10 mL αποστειρωμένου ύδατος για ένεση. 
3.      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση.
Το Aredia ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση διατίθεται ως σκόνη σε φιαλίδια 
μαζί με φύσιγγες 
διαλύτου με ύδωρ για ανασύσταση.
4.      ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ  ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Λυτικές οστικές μεταστάσεις από
καρκίνο του μαστού και πολλαπλούν μυέλωμα.
•
Υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από
κακοήθεις όγκους.
4.2.    ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
To  Aredia  δεν πρέπει να χορηγείται ποτέ σαν μη αραιωμένη, ταχεία ένεση (bolus 
injection) [βλέπε “Ιδιαίτερες Προειδοποιήσεις και Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη 
χρήση”].
Το ανασυσταμένο διάλυμα το