AREDIA 30MG/VIAL LY.P.IV.IN
Land: Grækenland
Sprog: græsk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Produktets egenskaber
(SPC)
08-06-2024
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
PAMIDRONIC ACID
Tilgængelig fra:
NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.
ATC-kode:
M05BA03
Dosering:
30MG/VIAL
Lægemiddelform:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
Terapeutisk område:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Produktets egenskaber
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 07-04-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
AREDIA
®
(PAMIDRONATE DISODIUM)
_______________________________________
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Aredia
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Ενα φιαλίδιο περιέχει 30 mg, 60 mg ή 90 mg αποστειρωμένου λυόφιλου
pamidronate disodium.
Tα φιαλίδια διατίθενται με φύσιγγες διαλύτου. Μία φύσιγγα διαλύτου περιέχει είτε
10 mL αποστειρωμένου ύδατος για ένεση.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση.
Το Aredia ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση διατίθεται ως σκόνη σε φιαλίδια
μαζί με φύσιγγες
διαλύτου με ύδωρ για ανασύσταση.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Λυτικές οστικές μεταστάσεις από
καρκίνο του μαστού και πολλαπλούν μυέλωμα.
•
Υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από
κακοήθεις όγκους.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
To Aredia δεν πρέπει να χορηγείται ποτέ σαν μη αραιωμένη, ταχεία ένεση (bolus
injection) [βλέπε “Ιδιαίτερες Προειδοποιήσεις και Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη
χρήση”].
Το ανασυσταμένο διάλυμα το
Læs hele dokumentet
