Country: গ্রীস্
ভাষা: গ্রিক
সূত্র: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PAMIDRONIC ACID
NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.
M05BA03
30MG/VIAL
ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 07-04-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ AREDIA ® (PAMIDRONATE DISODIUM) _______________________________________ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Aredia ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Ενα φιαλίδιο περιέχει 30 mg, 60 mg ή 90 mg αποστειρωμένου λυόφιλου pamidronate disodium. Tα φιαλίδια διατίθενται με φύσιγγες διαλύτου. Μία φύσιγγα διαλύτου περιέχει είτε 10 mL αποστειρωμένου ύδατος για ένεση. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση. Το Aredia ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση διατίθεται ως σκόνη σε φιαλίδια μαζί με φύσιγγες διαλύτου με ύδωρ για ανασύσταση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ • Λυτικές οστικές μεταστάσεις από καρκίνο του μαστού και πολλαπλούν μυέλωμα. • Υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από κακοήθεις όγκους. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ To Aredia δεν πρέπει να χορηγείται ποτέ σαν μη αραιωμένη, ταχεία ένεση (bolus injection) [βλέπε “Ιδιαίτερες Προειδοποιήσεις και Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση”]. Το ανασυσταμένο διάλυμα το সম্পূর্ণ নথি পড়ুন