Zubsolv

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: maghiară

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
10-10-2023

Ingredient activ:

Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Disponibil de la:

Accord Healthcare S.L.U.

Codul ATC:

N07BC51

INN (nume internaţional):

buprenorphine, naloxone

Grupul Terapeutică:

Egyéb idegrendszeri gyógyszerek

Zonă Terapeutică:

Opioidhoz kapcsolódó rendellenességek

Indicații terapeutice:

Az opioid kábítószer-függőség helyettesítő kezelése orvosi, szociális és pszichológiai kezelés keretében. A naloxon komponens szándéka az intravénás visszaélések elrettentése. A kezelést felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülőkorúaknak szánják, akik beleegyeztek, hogy függőséget kapnak.

Rezumat produs:

Revision: 10

Statutul autorizaţiei:

Felhatalmazott

Data de autorizare:

2017-11-10

Prospect

                                42
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
43
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ZUBSOLV 0,7
MG/0,18
MG NYELVALATTI TABLETTA
ZUBSOLV 1,4
MG/0,36
MG NYELVALATTI TABLETTA
ZUBSOLV 2,9
MG/0,71
MG NYELVALATTI TABLETTA
ZUBSOLV 5,7
MG/1,4
MG NYELVALATTI TABLETTA
ZUBSOLV 8,6
MG/2,1
MG NYELVALATTI TABLETTA
ZUBSOLV 11,4
MG/2,9
MG NYELVALATTI TABLETTA
buprenorfin/naloxon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zubsolv és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zubsolv szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni Zubsolv-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zubsolv-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZUBSOLV ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zubsolv hatóanyagai a buprenorfin és a naloxon. A Zubsolv az
opioid (narkotikus) drogfüggőség (pl.
heroin- vagy morfinfüggőség) kezelésére használatos olyan
drogfüggőknél, akik beleegyeztek abba, hogy
függőségüket kezeljék. A Zubsolv olyan felnőttek és 15
évesnél idősebb serdülők esetében használatos,
akik orvosi, szociális és pszichológiai támogatásban is
részesülnek.
HOGYAN HAT A ZUBSOLV?
A tabletta buprenorfint tartalmaz, amely az opioid függőség
(drogfüggőség) keze
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg nyelvalatti tabletta
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nyelvalatti tabletta
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg nyelvalatti tabletta
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg nyelvalatti tabletta
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg nyelvalatti tabletta
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg nyelvalatti tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg nyelvalatti tabletta
Egy 0,7 mg/0,18 mg nyelvalatti tabletta 0,7 mg buprenorfint
(hidroklorid formájában) és 0,18 mg naloxont
(hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nyelvalatti tabletta
Egy 1,4 mg/0,36 mg nyelvalatti tabletta 1,4 mg buprenorfint
(hidroklorid formájában) és 0,36 mg naloxont
(hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg nyelvalatti tabletta
Egy 2,9 mg/0,71 mg nyelvalatti tabletta 2,9 mg buprenorfint
(hidroklorid formájában) és 0,71 mg naloxont
(hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg nyelvalatti tabletta
Egy 5,7 mg/1,4 mg nyelvalatti tabletta 5,7 mg buprenorfint
(hidroklorid formájában) és 1,4 mg naloxont
(hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg nyelvalatti tabletta
Egy 8,6 mg/2,1 mg nyelvalatti tabletta 8,6 mg buprenorfint
(hidroklorid formájában) és 2,1 mg naloxont
(hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg nyelvalatti tabletta
Egy 11,4 mg/2,9 mg nyelvalatti tabletta 11,4 mg buprenorfint
(hidroklorid formájában) és 2,9 mg naloxont
(hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Nyelvalatti tabletta
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg nyelvalatti tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, 6,8 mm hosszú és 4,0 mm széles
tabletta, „.7” jelöléssel az egyik
oldalon.
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nyelvalatti tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, háromszögű, 7,2 mm alapú és 6,9 mm
magasságú tabletta, „1.4” jelöléssel az
egyik oldalon.
3
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg nyelvalatti tabletta
Fehé
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 12-01-2018
Prospect Prospect spaniolă 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 12-01-2018
Prospect Prospect cehă 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 12-01-2018
Prospect Prospect daneză 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 12-01-2018
Prospect Prospect germană 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 12-01-2018
Prospect Prospect estoniană 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 12-01-2018
Prospect Prospect greacă 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 12-01-2018
Prospect Prospect engleză 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 12-01-2018
Prospect Prospect franceză 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 12-01-2018
Prospect Prospect italiană 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 12-01-2018
Prospect Prospect letonă 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 12-01-2018
Prospect Prospect lituaniană 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 12-01-2018
Prospect Prospect malteză 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 12-01-2018
Prospect Prospect olandeză 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 12-01-2018
Prospect Prospect poloneză 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 12-01-2018
Prospect Prospect portugheză 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 12-01-2018
Prospect Prospect română 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 12-01-2018
Prospect Prospect slovacă 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 12-01-2018
Prospect Prospect slovenă 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 12-01-2018
Prospect Prospect finlandeză 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 12-01-2018
Prospect Prospect suedeză 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 12-01-2018
Prospect Prospect norvegiană 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 10-10-2023
Prospect Prospect islandeză 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 10-10-2023
Prospect Prospect croată 10-10-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 10-10-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 12-01-2018

Vizualizați istoricul documentelor