Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
Accord Healthcare S.L.U.
N07BC51
buprenorphine, naloxone
Egyéb idegrendszeri gyógyszerek
Opioidhoz kapcsolódó rendellenességek
Az opioid kábítószer-függőség helyettesítő kezelése orvosi, szociális és pszichológiai kezelés keretében. A naloxon komponens szándéka az intravénás visszaélések elrettentése. A kezelést felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülőkorúaknak szánják, akik beleegyeztek, hogy függőséget kapnak.
Revision: 10
Felhatalmazott
2017-11-10
42 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 43 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ZUBSOLV 0,7 MG/0,18 MG NYELVALATTI TABLETTA ZUBSOLV 1,4 MG/0,36 MG NYELVALATTI TABLETTA ZUBSOLV 2,9 MG/0,71 MG NYELVALATTI TABLETTA ZUBSOLV 5,7 MG/1,4 MG NYELVALATTI TABLETTA ZUBSOLV 8,6 MG/2,1 MG NYELVALATTI TABLETTA ZUBSOLV 11,4 MG/2,9 MG NYELVALATTI TABLETTA buprenorfin/naloxon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zubsolv és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zubsolv szedése előtt 3. Hogyan kell szedni Zubsolv-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zubsolv-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZUBSOLV ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zubsolv hatóanyagai a buprenorfin és a naloxon. A Zubsolv az opioid (narkotikus) drogfüggőség (pl. heroin- vagy morfinfüggőség) kezelésére használatos olyan drogfüggőknél, akik beleegyeztek abba, hogy függőségüket kezeljék. A Zubsolv olyan felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében használatos, akik orvosi, szociális és pszichológiai támogatásban is részesülnek. HOGYAN HAT A ZUBSOLV? A tabletta buprenorfint tartalmaz, amely az opioid függőség (drogfüggőség) keze Aqra d-dokument sħiħ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg nyelvalatti tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg nyelvalatti tabletta Egy 0,7 mg/0,18 mg nyelvalatti tabletta 0,7 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 0,18 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz. Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nyelvalatti tabletta Egy 1,4 mg/0,36 mg nyelvalatti tabletta 1,4 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 0,36 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz. Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg nyelvalatti tabletta Egy 2,9 mg/0,71 mg nyelvalatti tabletta 2,9 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 0,71 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz. Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg nyelvalatti tabletta Egy 5,7 mg/1,4 mg nyelvalatti tabletta 5,7 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 1,4 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz. Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg nyelvalatti tabletta Egy 8,6 mg/2,1 mg nyelvalatti tabletta 8,6 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 2,1 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz. Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg nyelvalatti tabletta Egy 11,4 mg/2,9 mg nyelvalatti tabletta 11,4 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 2,9 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Nyelvalatti tabletta Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg nyelvalatti tabletta Fehér vagy csaknem fehér, ovális, 6,8 mm hosszú és 4,0 mm széles tabletta, „.7” jelöléssel az egyik oldalon. Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nyelvalatti tabletta Fehér vagy csaknem fehér, háromszögű, 7,2 mm alapú és 6,9 mm magasságú tabletta, „1.4” jelöléssel az egyik oldalon. 3 Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg nyelvalatti tabletta Fehé Aqra d-dokument sħiħ