Zinforo

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: bulgară

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

Fosamil цефтаролин

Disponibil de la:

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

Codul ATC:

J01DI02

INN (nume internaţional):

ceftaroline fosamil

Grupul Terapeutică:

Антибактериални средства за подаване на заявления,

Zonă Terapeutică:

Community-Acquired Infections; Skin Diseases, Infectious; Pneumonia

Indicații terapeutice:

Zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: , Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI), Community-acquired pneumonia (CAP) , Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Rezumat produs:

Revision: 26

Statutul autorizaţiei:

упълномощен

Data de autorizare:

2012-08-22

Prospect

24
Б. ЛИСТОВКА
25
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZINFORO 600 MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ ЗА
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
цефтаролин фозамил (ceftarolinе fosamil)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
медицинска
сестра. Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Zinforo и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Zinforo
3.
Как да използвате Zinforo
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Zinforo
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZINFORO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZINFORO
Zinforo е антибиотик, съдържащ активната
съставка цефтаролин фозамил. Той
принадлежи към
групата лекарствa, наречени
„цефалоспоринови антибиотици”.
ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ZINFORO
Zinforo се използва за лече

Caracteristicilor produsului

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Zinforo 600 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа цефтаролин
фозамил солват на оцетната киселина,
монохидрат,
еквивалентен на 600 mg цефтаролин
фозамил (ceftaroline fosamil).
След реконституиране 1 ml от разтвора
съдържа 30 mg цефтаролин фозамил.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за концентрат за инфузионен
разтвор (прах за концентрат).
Бледожълто-бял до светложълт прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Zinforo е показан за лечение на следните
инфекции при новородени, кърмачета,
деца, юноши и
възрастни (вж. точка 4.4 и 5.1):

Усложнени инфекции на кожата и меките
тъкани (уИКМТ)

Пневмония, придобита в обществото
(ППО)
Официалните препоръки за правилната
употреба на антибактериалните
средства трябва да се
вземат предвид.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната продължителност на
лечението е 5–14 дни за уИКМТ и 5–7 дни
за ППО.
ТАБЛИЦА 1 ДОЗИРОВКА ПРИ ВЪЗРАСТНИ С
НОРМАЛНА БЪБРЕЧНА ФУНКЦИЯ,
КРЕАТИНИНОВ
КЛИРЪНС (CRCL) > 50 ML/MIN
ПО