Țară: Uniunea Europeană
Limbă: finlandeză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
stavudiini
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
J05AF04
stavudine
Antiviraalit systeemiseen käyttöön
HIV-infektiot
Kova capsulesZerit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-tartunnan aikuisille potilaille ja lapsipotilaille (yli kolme kuukautta) vain silloin, kun muiden antiretroviraalisten lääkkeiden ei voida käyttää. Hoidon keston Zerit olisi rajoitettava mahdollisimman nopeasti. Jauhe suun solutionZerit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-tartunnan aikuisille potilaille ja lapsipotilaille (syntymästä) vain silloin, kun muiden antiretroviraalisten lääkkeiden ei voida käyttää. Hoidon keston Zerit olisi rajoitettava mahdollisimman nopeasti.
Revision: 31
peruutettu
1996-05-08
57 B. PAKKAUSSELOSTE Approved 1.0 v 58 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZERIT 15 MG KOVAT KAPSELIT Stavudiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zerit on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Zeritiä 3. Miten Zeritiä otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zeritin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZERIT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zerit kuuluu erityiseen, myös retroviruslääkkeinä tunnettujen viruslääkkeiden ryhmään, ja se on nukleosidianalogityyppinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI). Näitä lääkkeitä käytetään ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttaman infektion hoitoon. Muihin retroviruslääkkeisiin yhdistettynä tämä lääke vähentää HI-virusten määrää elimistössä ja pitää sen matalalla tasolla. Se myös lisää CD4-solujen määrää. CD4-soluilla on tärkeä tehtävä immuunijärjestelmän normaalin toiminnan säilyttämisessä ja elimistön taistelussa infektioita vastaan. Zerit-hoitovaste vaihtelee potilaiden välillä. Siksi lääkäri seuraa hoidon tehoa. Zerit saattaa lievittää oireitasi, mutta se ei paranna HIV-infektiota. Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä. Tehokas retroviruslääkitys kuitenkin pienentää tartunnan todennäköisyyttä. Keskustele lä Citiți documentul complet
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Approved 1.0 v 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zerit 15 mg kapselit, kovat Zerit 20 mg kapselit, kovat Zerit 30 mg kapselit, kovat Zerit 40 mg kapselit, kovat 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Zerit 15 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 15 mg stavudiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kapseli sisältää 80,84 mg vedetöntä laktoosia. Yksi kapseli sisältää 40,42 mg laktoosimonohydraattia. Zerit 20 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 20 mg stavudiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kapseli sisältää 121,30 mg vedetöntä laktoosia. Yksi kapseli sisältää 60,66 mg laktoosimonohydraattia. Zerit 30 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 30 mg stavudiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kapseli sisältää 121,09 mg vedetöntä laktoosia. Yksi kapseli sisältää 60,54 mg laktoosimonohydraattia. Zerit 40 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 40 mg stavudiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kapseli sisältää 159,06 mg vedetöntä laktoosia. Yksi kapseli sisältää 79,53 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kova kapseli. Zerit 15 mg kovat kapselit Kova kapseli on punainen ja keltainen ja läpinäkymätön. Kapselin toisessa päässä on merkintä “BMS” ja sen alapuolella BMS-koodi “1964” ja kapselin toisessa päässä “15”. Zerit 20 mg kovat kapselit Kova kapseli on ruskea ja läpinäkymätön. Kapselin toisessa päässä on merkintä “BMS” ja sen alapuolella BMS-koodi “1965” ja kapselin toisessa päässä “20”. Zerit 30 mg kovat kapselit Kova kapseli on vaalean ja tumma oranssi ja läpinäkymätön. Kapselin toisessa päässä on merkintä “BMS” ja sen alapuolella BMS-koodi “1966” ja kapselin toisessa päässä “30”. Approved 1.0 v 3 Zerit 40 mg kovat kapselit Kova kapseli on tumma oranssi ja läpinäkymätön. Kapselin toisessa päässä on merkintä “BMS” ja sen alapuolella BMS-koodi “1967” ja kapselin tois Citiți documentul complet