TruScient

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: bulgară

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

диботермин алфа

Disponibil de la:

Zoetis Belgium SA

Codul ATC:

QM05BC01

INN (nume internaţional):

dibotermin alfa

Grupul Terapeutică:

Кучета

Zonă Terapeutică:

Костни морфогенни протеини

Indicații terapeutice:

Остеоиндуктивен агент за използване при лечението на фрактури на дълги кости като допълнение към стандартната хирургична намеса при използване на открито намаляване на фрактурата при кучета.

Rezumat produs:

Revision: 4

Statutul autorizaţiei:

Отменено

Data de autorizare:

2011-12-14

Prospect

Medicinal product no longer authorised
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Medicinal product no longer authorised
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
TruScient 0,66 mg имплант за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един флакон от лиофилизата съдържа:
Диботермин алфа (rhBMP-2)*
0,66 mg
След разтваряне TruScient съдържа 0,2 mg/ml
диботермин алфа (rhBMP-2)
*Диботермин алфа (рекомбинантен
човешки костен морфогенетичен
протеин-2; rhBMP-2) е човешки
протеин, получен от рекомбинантна
клетъчна линия от яйчник на китайски
хамстер (ЯКХ).
Две гъби направени от говежди колаген
Тип I.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Имплант
Бял лиофилизат и бистър безцветен
разтворител.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на диафизарни фрактури като
допълнение към стандартните
хирургични грижи при кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или някой от ксципиентите.
Не използвайте при кучета, които имат
незряла скелетна структура, имат
действащо възпаление на
мястото на

Caracteristicilor produsului

Medicinal product no longer authorised
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Medicinal product no longer authorised
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
TruScient 0,66 mg имплант за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един флакон от лиофилизата съдържа:
Диботермин алфа (rhBMP-2)*
0,66 mg
След разтваряне TruScient съдържа 0,2 mg/ml
диботермин алфа (rhBMP-2)
*Диботермин алфа (рекомбинантен
човешки костен морфогенетичен
протеин-2; rhBMP-2) е човешки
протеин, получен от рекомбинантна
клетъчна линия от яйчник на китайски
хамстер (ЯКХ).
Две гъби направени от говежди колаген
Тип I.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Имплант
Бял лиофилизат и бистър безцветен
разтворител.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на диафизарни фрактури като
допълнение към стандартните
хирургични грижи при кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или някой от ксципиентите.
Не използвайте при кучета, които имат
незряла скелетна структура, имат
действащо възпаление на
мястото на