TruScient

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

диботермин алфа

متاح من:

Zoetis Belgium SA

ATC رمز:

QM05BC01

INN (الاسم الدولي):

dibotermin alfa

المجموعة العلاجية:

Кучета

المجال العلاجي:

Костни морфогенни протеини

الخصائص العلاجية:

Остеоиндуктивен агент за използване при лечението на фрактури на дълги кости като допълнение към стандартната хирургична намеса при използване на открито намаляване на фрактурата при кучета.

ملخص المنتج:

Revision: 4

الوضع إذن:

Отменено

تاريخ الترخيص:

2011-12-14

نشرة المعلومات

Medicinal product no longer authorised
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Medicinal product no longer authorised
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
TruScient 0,66 mg имплант за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един флакон от лиофилизата съдържа:
Диботермин алфа (rhBMP-2)*
0,66 mg
След разтваряне TruScient съдържа 0,2 mg/ml
диботермин алфа (rhBMP-2)
*Диботермин алфа (рекомбинантен
човешки костен морфогенетичен
протеин-2; rhBMP-2) е човешки
протеин, получен от рекомбинантна
клетъчна линия от яйчник на китайски
хамстер (ЯКХ).
Две гъби направени от говежди колаген
Тип I.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Имплант
Бял лиофилизат и бистър безцветен
разтворител.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на диафизарни фрактури като
допълнение към стандартните
хирургични грижи при кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или някой от ксципиентите.
Не използвайте при кучета, които имат
незряла скелетна структура, имат
действащо възпаление на
мястото на

خصائص المنتج

Medicinal product no longer authorised
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Medicinal product no longer authorised
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
TruScient 0,66 mg имплант за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един флакон от лиофилизата съдържа:
Диботермин алфа (rhBMP-2)*
0,66 mg
След разтваряне TruScient съдържа 0,2 mg/ml
диботермин алфа (rhBMP-2)
*Диботермин алфа (рекомбинантен
човешки костен морфогенетичен
протеин-2; rhBMP-2) е човешки
протеин, получен от рекомбинантна
клетъчна линия от яйчник на китайски
хамстер (ЯКХ).
Две гъби направени от говежди колаген
Тип I.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Имплант
Бял лиофилизат и бистър безцветен
разтворител.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на диафизарни фрактури като
допълнение към стандартните
хирургични грижи при кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или някой от ксципиентите.
Не използвайте при кучета, които имат
незряла скелетна структура, имат
действащо възпаление на
мястото на