Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - agenți antineoplazici - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). leucemia limfocitară cronică (llc)rixathon în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, leucemie limfocitară cronică. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituximab sau pacienții refractari la anterior cu rituximab plus chimioterapie. a se vedea secțiunea 5. 1 pentru informații suplimentare. poliartrita arthritisrixathon în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. rituximab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pfizer italia s.r.l. - italia - exemestanum - draj. - 25mg - antagonisti hormonali si substante inrudite inhibitori enzimatici

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - seruri imune și imunoglobuline, - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. vezi secțiunile 4. 4 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - sars-cov-2 prefusion spike delta tm protein, recombinant (b.1.351 strain) - covid-19 virus infection - vaccinuri - vidprevtyn beta is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in adults who have previously received an mrna or adenoviral vector covid-19 vaccine (see sections 4. 2 și 5. 1 in product information document). utilizarea acestui vaccin ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomidă - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomidă - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare, imunosupresoare selective - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresoare - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 și 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - agenți antineoplazici - bevacizumab în asociere cu chimioterapia pe bază de fluoropirimidină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom metastatic al colonului sau rectului. bevacizumab în combinație cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer de sân metastatic. pentru informații suplimentare cu privire la human epidermal growth factor receptor 2 (her2) statutul. bevacizumab în combinație cu capecitabina este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer de sân metastatic la care tratamentul cu alte chimioterapice opțiuni, inclusiv taxani sau antracicline nu este considerată adecvată. pacienții cărora li s-au administrat regimuri cu taxan și antraciclină în setarea adjuvantului în ultimele 12 luni trebuie excluse din tratamentul cu avastin în asociere cu capecitabină. pentru mai multe informații cu privire la starea her2. bevacizumab, în plus față de chimioterapia pe bază de platină, este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu avansat inoperabil, metastatic sau recurent non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase. bevacizumab, în combinație cu erlotinib, este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu avansat inoperabil, metastatic sau recurent non-scuamos non-cancer pulmonar cu celule mici cu receptorul factorului de creștere epidermal (egfr) activarea mutații. bevacizumab în combinație cu interferon alfa-2a este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu avansat și/sau metastatic cu celule renale cancer. bevacizumab, în asociere cu carboplatină și paclitaxel este indicat pentru prima linie de tratament al pacienților adulți cu avansate (federația internațională de ginecologie și obstetrică (figo) stadiul iii b, iii c și a iv-a) epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar. bevacizumab, în asociere cu carboplatină și gemcitabină, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu prima recurență de platină-sensibile epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care nu au primit tratament anterior cu bevacizumab sau alte vegf sau inhibitori ai receptorilor vegf–vizate de agenți. bevacizumab în combinație cu paclitaxel, topotecan sau doxorubicină lipozomală polietilenglicată este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu platină-rezistent recurente epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care a primit nu mai mult de două înainte de scheme de chimioterapie și care nu au primit tratament anterior cu bevacizumab sau alte vegf sau inhibitori ai receptorilor vegf–vizate de agenți. bevacizumab în combinație cu paclitaxel și cisplatin sau, alternativ, paclitaxel și topotecanului la pacienții care nu pot primi platinum terapie, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu persistent, recurent sau metastatic carcinom de col uterin.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - omului papillomavirus1 tip 16 proteina l1, papilomavirus uman tip 18 proteina l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaccinuri - cervarix este un vaccin pentru utilizare la vârsta de 9 ani pentru prevenirea premaligne leziunile ano-genitale (col uterin, vulvare, vaginal şi anal) şi tipuri de cancer de col uterin şi anal cauzal legate de anumite tipuri de papilomavirus uman (hpv) oncogenic. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 pentru informații importante privind datele care susțin această indicație. utilizarea cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.